医 薬 品 名 ：	プラスアミノ
メ　ー　カ　ー　名：	大塚製薬株式会社（製造元：株式会社大塚製薬工場）
承　認　年　月　日：	昭和57年6月15日
薬価基準収載年月日：	昭和57年8月12日
市 販 後 の 調 査 ：	再審査制度に基づく使用成績調査
	（調査期間：昭和57年6月15日〜昭和60年6月14日）

時　期 対　象	承認時迄の調査	市販後調査の累計	合　計
調査施設数	12	602	614
調査症例数 �@	300	10204	10504
副作用発現症例数 �A	7	58	65
副作用発現件数	7	77	84
副作用発現症例率（�A／�@×100）（％）	2.33	0.57	0.62
副 作 用 の 種 類	副 作 用 発 現 頻 度（％）
皮膚付属器官障害	−	7(0.07)	7(0.07)
発疹	−	7(0.07)	7(0.07)
そう痒	−	1(0.01)	1(0.01)
中枢末梢神経系障害	−	1(0.01)	1(0.01)
めまい	−	1(0.01)	1(0.01)
胃腸系障害	−	27(0.26)	27(0.26)
悪心・嘔吐	−	26(0.25)	26(0.25)
腹部膨満感	−	1(0.01)	1(0.01)
肝臓・胆管系障害	1(0.33)	7(0.07)	8(0.08)
ﾄﾗﾝｽｱﾐﾅｰｾﾞ上昇	1(0.33)	7(0.07)	8(0.08)
代謝栄養障害	−	2(0.02)	2(0.02)
低カリウム血症	−	1(0.01)	1(0.01)
痛風発作	−	1(0.01)	1(0.01)
心拍数心リズム障害	−	2(0.02)	2(0.02)
心悸亢進	−	2(0.02)	2(0.02)
一般的全身障害	−	9(0.09)	9(0.09)
胸部不快感	−	5(0.05)	5(0.05)
悪寒	−	1(0.01)	1(0.01)
発熱	−	3(0.03)	3(0.03)
熱感	−	2(0.02)	2(0.02)
頭痛	−	1(0.01)	1(0.01)
適用部位障害	6(2.00)	14(0.14)	20(0.19)
血管痛	5(1.67)	13(0.13)	18(0.17)
静脈炎	1(0.33)	5(0.05)	6(0.06)
合　　計	7(2.33)	77(0.75)	84(0.80)

出典：医薬品副作用情報No.84,厚生省薬務局（昭和62年4月）

• この表は、承認時までの調査結果、及び市販後の再審査制度に基づく使用成績調査結果を集計したものです。
• 上記の表に記載されている副作用の他にも自発報告等に基づく副作用も報告されておりますので、製品添付文書の使用上の注意をご参照下さい。

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