トリパレン１号，トリパレン２号

医薬品名：	トリパレン１号，トリパレン２号
メ　ー　カ　ー　名：	大塚製薬株式会社（製造元：株式会社大塚製薬工場）
承　認　年　月　日：	昭和61年4月30日
薬価基準収載年月日：	昭和61年6月19日
市販後の調査：	再審査制度に基づく使用成績調査
	(調査期間：昭和61年4月30日～平成2年4月29日）

時　期対　象	承認時迄の調査	市販後調査の累計	合　計
調査施設数	28	601	629
調査症例数 ①	327	5170	5497
副作用発現症例数 ②	19	30	49
副作用発現件数	21	34	55
副作用発現症例率（②／①×100）（％）	5.81	0.58	0.89
副作用の種類	副作用発現頻度（％）
肝臓胆管系障害	5(1.53)	6(0.12)	11(0.20)
肝障害(GOT,GPT等の上昇)	5(1.53)	6(0.12)	11(0.20)
代謝栄養障害	13(3.98)	22(0.43)	35(0.64)
アシドーシス	3(0.92)	1(0.02)	4(0.07)
高カリウム血症	1(0.31)	17(0.33)	18(0.33)
高血糖	7(2.14)	4(0.08)	11(0.20)
ナトリウム上昇	1(0.31)	1(0.02)	2(0.04)
クロール上昇	1(0.31)	1(0.02)	2(0.04)
低ナトリウム血症	1(0.31)	-	1(0.02)
低クロール血症	1(0.31)	-	1(0.02)
高血糖性昏唾	-	1(0.02)	1(0.02)
泌尿器系障害	1(0.31)	3(0.06)	4(0.07)
腎障害(BUNの上昇)	-	2(0.04)	2(0.04)
高浸透圧性利尿	-	1(0.02)	1(0.02)
高比重尿	1(0.31)	-	1(0.02)
合　　計	21(6.42)	34(0.66)	55(1.00)

出典：医薬品等安全性情報別冊，p65，厚生省医薬安全局（平成11年4月）

この表は、承認時までの調査結果、及び市販後の再審査制度に基づく使用成績調査結果を集計したものです。
上記の表に記載されている副作用の他にも自発報告等に基づく副作用も報告されておりますので、製品添付文書の使用上の注意をご参照下さい。