社員インタビュー

私の所属する開発部は、医薬品・医療機器等の研究・開発の最終段階を担当する部門です。新薬や新医療機器等の有効性や安全性を臨床試験（治験）で評価・検証し、当局への承認申請業務を行います。私はCRAとして、臨床試験が適切に行われるようモニタリングし、データの質を確保する役割を担っています。自分が携わった医薬品等が、多くの患者さんの治療に貢献できることにやりがいを感じます。また、大塚製薬工場のCRAはモニタリング業務以外にも、開発戦略・計画の立案段階から承認申請まで、医薬品・医療機器等の開発に関連するあらゆる業務に関わります。若手でも責任ある仕事を経験でき、大きな達成感を得られることも魅力だと思います。

患者さんが本当に必要としている薬を開発するためには、医療の場を知ることが必要です。現状を把握した上で、求められていることや治験を円滑に進めるために必要な工夫を考えることは、CRAにとって重要なことだと思います。

開発部はチームで仕事をすることが多いため、コミュニケーションを密にとっています。疑問や不安があっても、頼りになる経験豊富な先輩方が支えてくれるので、すぐに相談できます。多忙な医療従事者の方々と接するためコミュニケーション能力の高い先輩方が多く、ユーモアに富んだ活気のある雰囲気の中で業務に取り組むことができます。

入社3カ月後には、CRAとして、治験実施施設の主担当を任せていただきました。もちろん、先輩CRAにサポートしていただく状況でしたが、一担当者として積極的にチャレンジさせてもらえることは、大塚製薬工場のCRAならではだと思います。医師との面談前には先輩がさまざまな視点から資料の見直しや模擬面談の手助けをしてくださったり、面談で緊張している私に的確にフォローしてくださったりと尊敬できる優しい先輩が多い職場です。

大塚製薬工場は臨床栄養だけでなく、医療機器や再生医療の分野でも、積極的に研究開発に取り組んでおり、グローバルな臨床試験にも挑戦できる会社です。CRAを経験することで、医療に関することやGCP^※2等の各種規制を座学だけでなく実践的に学ぶことができ、さまざまなキャリアプランに繋がると考えています。私はCRAの経験を強みとし、国内だけでなくグローバルに臨床試験をマネジメントできるようになることを目標にしています。そして将来は、世界中の患者さんに貢献できる製品をつくりたいと思います。

1. ※2 GCP：Good Clinical Practice、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令

学生時代と大きく変わったのが、休日を有意義に過ごそうという意識です。例えば、スポーツ観戦やライブ、行列のできる話題のスポットなど、興味があるところへ積極的に足を運んだり、冬はスノーボード、夏はバーベキューなど、四季を感じられるアクティビティを企画したりしています。

会社の年次計画有給休暇（5日間連続）などの長い休みを利用して、年に1回は海外旅行を楽しんでいます。開発部には旅行好きの方が多く、休み明けには職場が国内外のお土産でいっぱいになります。旅行先では、ダイビングなど自分にとっての未知の体験を大いに楽しみ、リフレッシュしています。

遊びばかりではなく、英会話教室に通ったりビジネス書を読むなど自分を高めることや、ヨガなど毎日を元気に過ごすための体のメンテナンスにも時間を使っています。