タムガイド®について
ABOUT TUMGUIDE
「タムガイド®光源装置」と「タムガイド®ファイバー」から構成される、ハンディタイプの経鼻胃管先端位置確認システムです。光源装置には独自の集光技術を応用し、発するLED光に生体透過性の高い赤色光（BT光：Biological
Transparent Illumination）を採用しています。
ファイバーはコーティングされた滅菌済み・未使用検知機能付きの光ファイバーで、経鼻胃管に挿入して使用しています。
経鼻胃管に挿入したファイバーに光源装置を接続し、先端が光った状態のまま食道を通して胃内に挿入することで、経鼻胃管の先端位置を確認することができます。
本システムにおける確認法において、患者・医療従事者のＸ線被曝は存在しません。
製品情報
PRODUCT
タムガイド®は、「タムガイド®光源装置」と「タムガイド®ファイバー」から構成される、ハンディタイプの経鼻
胃管先端位置確認システムです。
経鼻胃管に挿入したファイバーに光源装置を接続し、先端が光った状態のまま食道を通して胃内に挿入することで、
経鼻胃管の先端位置を確認することができます。
- 本システムにおける確認法において、患者・医療従事者のＸ線被曝は存在しません。
- 本製品は開発時の臨床試験を行っておりません。
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独自の集光技術を応用し、発するLED光に生体透過性の高い赤色光 1) （BT光：Biological Transparent Illumination）を採用している。
1) Jagdeo JR, et al. Transcranial redand near infrared light transmission in a cadaveric model. PLoS One. 2012;7(10) e47460
タムガイド光源装置電子添文一般医療機器 汎用光源（32037000）
医療機器届出番号：47B2X10003000001
製造販売元：大塚クリニカルソリューションズ株式会社
電子添文：2024年7月（第2版） -
コーティングされた滅菌済み・未使用検知機能付きの光ファイバーで、経鼻胃管に挿入して使用する。
タムガイドファイバー電子添文 タムガイドファイバーN電子添文一般医療機器
一時的使用胃食道用減菌済みチューブ及びカテーテル
（70231000）
医療機器届出番号：47B2X10003000002
製造販売元：大塚クリニカルソリューションズ株式会社
電子添文：2024年7月（第2版）
よくある質問
FAQ
- タムガイドファイバー・タムガイド光源装置の臨床成績を知りたい。
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成人ならび小児領域において前向き観察研究が報告されています。
・成人（H.Masaki, et al. (2023)：PLoS one.）
対象：全身麻酔導入後、胃内減圧が必要な18歳以上の手術患者102名
結果：X線検査と比較し、感度89％、特異度100％、陽性的中率100％、陰性的中率27％
・小児（Satake R, Doi T, et al. (2024)：Pediatr Surg Int, 40(1):275.）
対象：全身麻酔導入後、胃内減圧が必要な0～16歳の患児106名
結果：X線検査と比較し、感度99％、特異度100％、陽性的中率100％
- タムガイドファイバーの先端が経鼻胃管の先端や側孔から飛び出た状態で使用すると、何が起こるのか。
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経鼻胃管から飛び出た状態で使用すると、口腔、鼻腔、咽頭、喉頭、食道、胃粘膜の損傷や穿孔するおそれがあります。電子添文及び取扱説明書の【使用方法】に従って、経鼻胃管を体内へ挿入する前に、タムガイドファイバーを経鼻胃管に挿入し、先端が経鼻胃管から飛び出ないよう余裕をもたせた位置で、ストッパーを固定してください。
- タムガイドファイバーが挿入可能な市販の経鼻胃管は。
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タムガイドファイバー0.5mmは3Fr以上、0.75mmは5Fr以上、1.0mmは6Fr以上、1.5mmは10Fr以上の経鼻胃管への使用を目安としています。
しかしながら、経鼻胃管の内径は規格がなく製品個体差があるため、あくまで参考としてください。
- タムガイドファイバーは再使用できるか。
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再使用はできません。その理由は、
①再使用による感染を防止する、
②再使用によりコーティングが剥がれ、滑りが悪くなることで、タムガイドファイバー抜去の際、先端位置をずらしてしまう恐れがある、
③タムガイドファイバーの先端が破損・汚損すると熱を持つためです。
