大塚生食注の製品Q&A

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1

大塚生食注や大塚蒸留水は吸入液の希釈や加湿目的として使用はできますか？

その他

大塚生食注 ( 日局 生理食塩液 ) の効能効果には外用がありますので、吸入液の希釈に使用することは可能です。
しかし、大塚蒸留水 ( 日局 注射用水 ) の効能効果は注射のみであり、吸入液の希釈や加湿目的のように外用で使用することはできません。

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注1) 大塚生食注や大塚蒸留水には保存剤は含まれませんので、開封後は速やかにご使用ください。
注2) エビデンスに基づいた感染制御 ( 改訂第二版 第1集-基礎編 ) では「ネブライザー装置や加湿器には滅菌水を使用する。(AⅢ) 」との記載があります。

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2

大塚生食注を皮下投与することはできますか？

用法・用量

キット製剤を除く大塚生食注 ( 日局 生理食塩液 ) のみ、用法として皮下投与の適応があります ¹⁾。

【参考】
近年では、末梢静脈のルート確保が困難な患者や在宅高齢者の軽～中等度脱水、終末期医療において、特に持続皮下注射 ( 500 ～ 1500 mL / 24hr ) が見直されています ²⁾。

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1) 大塚生食注 添付文書 2016年12月改訂（第7版）
2) 緩和医療ガイドライン委員会: 終末期がん患者の輸液療法に関するガイドライン2013年版(編集 特定非営利活動法人 日本緩和医療学会 緩和医療ガイドライン委員会),金原出版株式会社 2013:p41-43 【ZA30513A03】

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3

大塚生食注50mL・100mL、大塚生食注TN、大塚生食注2ポートの違いを教えてください。

製剤・品質・容器

大塚生食注 50mL・100mL、大塚生食注TN 50mL・100mL、大塚生食注2ポート 50mL・100mL の容器、効能・効果、用法･用量の違い、大塚生食注TNと大塚生食注2ポートの溶解操作方法は下記の図表をご確認ください。

図 1 : 大塚生食注、大塚生食注TN、大塚生食注2ポートのラインナップ

表 1 : 容器形状、効能・効果、用法・用量比較^1)2)3)4)

製品名	大塚生食注 50mL・100mL	大塚生食注TN 50mL・100mL	大塚生食注2ポート 50mL・100mL
容器	プラボトル (ゴム栓付き)	注入針付ハーフキット (混注口と投与口は同じ)	注入針付ハーフキット (混注口と投与口は別)
効能 ・ 効果	注 射 : 細胞外液欠乏時、ナトリウム欠乏時、クロール欠乏時、注射剤の溶解希釈剤 外 用 : 皮膚・創傷面・粘膜の洗浄・湿布、含そう・噴霧吸入剤として気管支粘膜洗浄・喀痰排出促進 その他 : 医療用器具の洗浄	注射剤の溶解希釈剤	注射剤の溶解希釈剤
用法 ・ 用量	注 射 : (1) 通常20 ～ 1000mL を皮下、静脈内注射又は点滴静する。なお、年齢、症状により適宜増減する。 (2) 適量をとり注射用医薬品の希釈、溶解に用いる。 外 用 : (1) 皮膚、創傷面、粘膜の洗浄、湿布に用いる。 (2) 含そう、噴霧吸入に用いる。 その他:医療用器具の洗浄に用いる。	注射用医薬品の溶解、希釈に用いる。	注射用医薬品の溶解、希釈に用いる。

図 2 : 大塚生食注TN溶解操作方法

図 3 : 大塚生食注2ポート溶解操方法

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1) 大塚生食注 添付文書 2016年12月改訂（第7版）
2) 大塚生食注TN 添付文書 2016年12月改訂（第6版）
3) 大塚生食注2ポート50mL 添付文書 2016年12月改訂（第3版）
4) 大塚生食注2ポート100mL 添付文書 2016年12月改訂（第6版）

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4

大塚のハーフキット製品（２ポート、TN）のバイアル適合性を調べたい。

製剤・品質・容器

医療関係者向け情報サイト内、「配合変化・容器」ページに各製品の容器適合性一覧を掲載しています。

大塚生食注 2ポート/ 大塚糖液5% 2ポートおよびTN製品 バイアル適合性一覧

また、適合性一覧に載っていない製品については、下記の数値を参考にしてください。

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5

ハーフキット製品 （2ポート、TN) にバイアルを接続する時の注意点はありますか？

取扱上・適用上の注意

バイアル接続時には、容器の首部を持って傾け、バイアルのゴム栓中央部に注入針を刺し込みます¹⁾。
バイアル接続時に胴体を握ってしまうと容器内の空気が抜け、空間部が少なくなり、点滴速度が遅くなったり、残液が生じる原因となります²⁾。
また、バイアルのアルミキャップ部分に穿刺すると注入針が曲がったり、バイアルのゴム栓周辺部に穿刺するとバイアルのゴム栓が瓶内に落ち込んだりし、溶解操作ができなくなることがあります³⁾のでご注意ください。

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1) Otsuka Information Vol.105 バイアル接続時のポイント
2) Otsuka Information Vol.76 投与中に滴下が止まってしまうことはありませんか?
3) Otsuka Information Vol.113 注射針付溶解剤 注入針の曲がりの原因

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6

大塚生食注や大塚蒸留水（開栓タイプ）は、開封後どのくらいまでの期間使用可能ですか？

配合変化・安定性

開封後の安定性データは確認しておりません。

大塚生食注（日局　生理食塩液）や大塚蒸留水（日局　注射用水）には、保存剤が配合されておらず、 開封後は異物の混入や菌増殖のリスクがあるため、保存はお勧めできません。　

添付文書に「開封後直ちに使用し、残液は決して使用しないこと」と記載しております通り、速やかにご使用ください。　

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7

大塚生食注、大塚蒸留水の細口開栓と広口開栓の開栓方法は？

製剤・品質・容器

【細口開栓】
キャップを外し、四角い羽状のつまみひねって開栓すると、直径6mmの穴が開きます。

【広口開栓】
キャップを外し、キャップリングに指をかけ引っ張って開栓すると、500mLは直径19mm、1000mLは直径27mmの穴が開きます。

* 開栓方法、開口部径、ボトルの形状は、大塚生食注 (日局 生理食塩液) と大塚蒸留水 (日局 注射用水) ともに同じです。

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開栓方法

広口開栓の開栓時の注意
●Otsuka Infomation Vol.97 プラボトル製品のプルオフキャップ開封方法

開栓タイプの形状

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8

大塚生食注は処方箋が無くても販売できますか？

その他

大塚生食注 ( 日局 生理食塩液 ) は処方箋医薬品です。
どのような用途であっても、医師からの処方箋の交付を受けていない患者に対する販売はできません。

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1) 平成17年2月10日 薬食発第0210001号
2) 平成17年3月30日 薬食発第0330016号

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9

大塚生食注の500mL・1000mLプラボトル細口開栓や広口開栓の口部に輸液ラインを刺して点滴静注することはできますか？

製剤・品質・容器

大塚生食注 ( 日局 生理食塩水 ) プラボトル細口開栓・広口開栓の口部はゴム栓ではありません。そのために、輸液ラインを直接口部に刺して点滴静注することはできません。

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