ツインラインNF配合経腸用液の製品Q&A

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1 牛乳アレルギーや大豆アレルギーのある患者にツインラインNFを投与することはできますか。 安全性

ツインラインNF配合経腸用液の成分に対し過敏症の既往歴のある患者は禁忌に該当します。
本剤は「乳たん白加水分解物」と「大豆レシチン(乳化剤)」が配合されているため、同様の成分に対してアレルギー歴のある患者に投与することはできません。

2020年6月現在ツインラインNF配合経腸用液製品インタビューフォーム

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2 在宅療養している患者さんやご家族に、大塚製品の使い方を説明するための資料はありますか？ その他

① 患者さん・ご家族にお渡しできる資料を、コーポレートサイト内の「患者さん・一般の皆様」向けのページ ¹⁾に掲載しています。

○ 説明用資料
・在宅中心静脈栄養法 (HPN) の手引き
・静注用脂乳剤のご使用の手引き
・在宅経腸栄養法の手引き
・はじめての半固形剤注入法の手びき
・はじめようONS !

○ 製品の使用方法
・エルネオパ輸液の開通方法
・ラコールNF配合経腸用液 400mLバッグの使用方法
・ツインラインNF配合経腸用液の使用方法
・ラコールNF配合経腸用半固形剤注入方法のご紹介
　　(必要な器具と使用方法説明書、動画など)

※ 上記以外の資料も、掲載しています。(2020年6月現在)

② 医療スタッフ向けの資料は、医療関係者向け情報サイト²⁾に掲載しています。

1) 当社医薬品を在宅でお使いの患者さん向け情報
2) 医療関係者向け情報サイト「診療サポート」

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3 ツインラインNFがA液とB液に分かれている理由は？ 製剤・品質・容器

ツインラインNF配合経腸用液のA液には脂肪、炭水化物、ビタミンの一部 ( 主に脂溶性ビタミン )、B液には窒素源 ( 乳たん白加水分解物・アミノ酸 )、電解質、水溶性ビタミンを配合しています。1剤化した場合、乳たん白加水分解物のアミノ酸と炭水化物のブドウ糖が加熱滅菌時にメイラード反応を起こすため、A液とB液の2液に分けました。

1) 2019年8月現在ツインラインNF配合経腸用液製品インタビューフォーム

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4 ツインラインNFＡ液、Ｂ液の開封後及び混合後の安定性は？ 配合変化・安定性

投与直前にA液とB液を混合して速やかに投与を開始し、12時間以内に終了してください。

【A液・B液開封後の安定性 / 室温 ( 25 ℃ ) 散光下】
　( 保存状態 : 共栓付き三角フラスコ内に保存 )

A液 : 12時間以内は安定
B液 : 8時間以内は安定

【A液・B液溶解後の安定性 / 室温 ( 25 ℃ ) 散光下】
　( 保存状態 : 共栓付き三角フラスコ内に保存 )

A液B液混合液 : 12時間以内は安定

( 注意 )
安定性データは菌汚染について検討しておらず、一度口をつけた残液は廃棄してください。

1) 2019年8月現在ツインラインNF配合経腸用液製品添付文書
2) 2019年8月現在ツインラインNF配合経腸用液製品インタビューフォーム

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5 経腸栄養剤投与時の下痢の原因と対策は？ 安全性

下痢の原因と対策については、以下の通りです。

①投与速度:投与速度が速すぎることが下痢の原因で最も多い ¹⁾
・ポンプを使用して投与速度を低速・一定にします。
・20～30mL/時の24時間連続投与で開始し、1～2日ごとに投与速度を上げ、下痢をおこした場合は前の速度に戻してださい。
・投与速度の目安は、胃内投与で200mL/時間、空腸投与で100mL/時間以内です。

②栄養剤の浸透圧:高浸透圧性の下痢 ¹⁾
・半消化態栄養剤(300～400mOsm/L)の場合、投与速度を遅くすることで対応可能です。
・成分栄養剤や消化態栄養剤(550～760mOsm/L)の場合、投与速度をより遅くして少量から投与を開始し様子をみてください。

③栄養剤の組成 ¹⁾
・乳糖不耐症が疑われる場合には乳糖を含まない製品を選択してください。
・食物繊維を投与する、食物繊維を含む栄養剤に変更してください。
・脂質エネルギー比率の低い製品や中鎖脂肪酸トリグリセリド(MCT)の含有率の高い製品に変更してください。

④細菌汚染 ^{1) 2)}
・1回の投与時間は8時間以内に留めてください。
・水は栄養剤と別途投与してください。
・栄養剤の継ぎ足しはしないでください。
・バッグタイプの栄養剤を使用してください。
・投与器具を清潔に保持してください。
中性洗剤で洗浄する → 次亜塩素酸ナトリウムによる消毒する → よく乾燥する。

⑤温度:冷たい栄養剤は腸管を刺激して下痢を誘発する恐れがある ^{2) 3)}
・栄養剤を室温に戻してから投与してください。

1) 佐藤敦子:経腸栄養剤の種類と選択ーどのような時、どの経腸栄養剤を選択すべきかー(編集/井上善文・足立加子),フジメディカル出版 2005:105-109 【RA30505K01】
2) 田村佳奈美:エキスパートナース, 2006;22(13):13-14【RA30506Z02】
3) 編集/岡田正:経腸栄養の手引き(改訂版),医薬ジャーナル社 1996:114-117【RA30596C02】

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6 ラコールNF、ツインラインNFは乳糖不耐症の患者に使用できますか？ 名称・成分、組成・性状

ラコールNF配合経腸用液・ラコールNF配合経腸用半固形剤・ツインラインNF配合経腸用液には乳糖は含有されていません。従って、乳糖不耐症の方にも使用は可能です。

1) 2019年8月現在ラコールNF配合経腸用液製品添付文書
2) 2019年8月現在ラコールNF配合経腸用半固形剤製品添付文書
3) 2019年8月現在ツインラインNF配合経腸用液製品添付文書

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7 ツインライン、ラコールNF、イノラスの水分含量はどのくらいですか？ 名称・成分、組成・性状

ツインラインNF配合経腸用液、ラコールNF配合経腸用液、ラコールNF配合経腸用半固形剤、イノラス配合経腸用液の水分含量（％）と一袋あたりの水分含量（mL）は下記の通りです。

経腸用剤の水分量
製品名	水分含量（％）	一袋あたりの水分量含量（mL）
ツインラインNF配合経腸用液	約85%	約340mL/400mL
ラコールNF配合経腸用液	約85%	約170mL/200mL 約340mL/400mL
ラコールNF配合経腸用半固形剤	約76%	約228mL/300g
イノラス配合経腸用液	約75%	約140.6mL/187.5mL

１）2019年8月現在　ツインラインNF配合経腸用液添付文書
２）2019年8月現在　ラコールNF配合経腸用液添付文書
３）2019年8月現在　ラコールNF配合経腸用半固形剤添付文書
４）2019年8月現在　イノラス配合経腸用液添付文書

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8 ツインラインNFやラコールNFやイノラスを温める方法は？ 取扱上・適用上の注意

ツインラインNF配合経腸用液は 80 ℃ 以上の高温を避け ¹⁾ 、ラコールNF配合経腸用液は 70 ℃ 以上の高温を避け ²⁾ 、イノラス配合経腸用液は70℃以上を避け ³⁾、いずれも未開封のまま湯煎にて温めてください。

<注意>電子レンジでの加温は皮膜が形成されるおそれがあるので、原則は避けるようにお願いします。やむを得ず、電子レンジで加温する場合は、アルミ容器のまま電子レンジで加温すると発火や容器破損の恐れがあるため、必要分だけ別容器に移し替えてください。

1) 2019年8月現在ツインラインNF配合経腸用液製品添付文書
2) 2019年8月現在ラコールNF配合経腸用液製品添付文書
3) 2019年8月現在イノラス配合経腸用液　製品添付文書

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