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医療用医薬品（輸液､ラコール､ツインライン等）・医療機器に関するよくある質問と回答
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イントラリポス輸液は、末梢静脈ルートまたは中心静脈ルートから単独で投与するのが基本です。
やむを得ず持続投与中の栄養輸液の側管から同時に投与することもあります。
その場合、配合変化を避けるため、持続投与中の栄養輸液には糖・電解質・アミノ酸・ビタミン・微量元素以外の治療薬を混注しないでください。
また、脂肪粒子は0.2μmのフィルターを通過しないため、中心静脈栄養の側管投与の場合はフィルターよりも患者側の側管に接続するようご注意ください。【同時投与】
【参考】 脂肪乳剤関連情報
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ビーフリード輸液に他の薬剤を混合せず、室内散乱光下にて投与する場合は、遮光カバーをつける必要はありません 1)。
しかし、直射日光など光が強く当たる場合や、光分解されやすいビタミン剤などを混合した場合には、遮光カバーを用いるなど十分注意してください 2)。
【参考】
・ビーフリード輸液を混合後、室内散乱光下(約500lx)で保存した安定性試験において、7日間保存後のチアミン塩化物塩酸塩の含量は、表示量の95%以上であった 1)。・ビタミンB1の光分解は短時間では起こりにくいが、状況に応じて遮光カバーを用いる等、注意すること。また、その他ビタミン剤等を混合した場合には、ビタミンの光分解を防ぐため、遮光カバーを用いる等、十分に注意すること 2)。
1) 2018年11月現在 ビーフリード輸液 製品インタビューフォーム
2) 2018年11月現在 ビーフリード輸液 製品添付文書
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添付文書通り、10%製剤は 500 mL を 3時間以上かけて、20%製剤は 250 mL を3時間以上かけて、20% 100 mL製剤は、72分以上かけて投与します。この速度より速く投与すると、発熱・悪心等の副作用が増えたという報告(医療用医薬品再評価その13)があります 1) 。
なお、近年の代謝研究から、脂肪として 0.1g/kg/hr 以下の速度で投与するのが望ましいとの意見もあります。この投与速度は、入山らの報告に基づくもので、正常血清脂質値の被験者3例に対し 0.5g/kg/hr の投与速度で脂質を30分間投与し、血中トリグリセライド値を 500mg/dL に設定しました。その後、投与速度を0.1あるいは 0.3g/kg/hr に変更したという試験を行っています(表1)。その結果、脂肪乳剤の投与速度が 0.3g/kg/hr では血中トリグリセリド値の上昇を認めましたが、0.1g/kg/hr の投与速度では血中トリグリセリド値の上昇は認めませんでした。このことから 0.1g/kg/hr 以下がより適切であるとしています 2) 3) 。
図1 2種類の投与速度における血中TG値 2)
1) 昭和52年10月28日 薬発第1226号(第一次再評価結果その13)
2) 編集/日本静脈経腸栄養学会:静脈経腸栄養ガイドライン-第3版-,照林社2013:p41
3) lriyama,K.et al.:Nutrition 1991;1991;7(5):355-357【MX30591E01】
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輸液の投与速度は、患者の循環機能や腎機能、輸液の内容などにより異なりますが、通常、電解質輸液は300～500mL/hrの速度で投与します。
緊急時を除いて、輸液を急速投与することは危険です。
また、電解質 ( Na、K、Mg、Caなど )、糖質などはそれぞれ最大投与速度が決められています。
最大投与速度
水分・電解質 一般輸液 500 mL/hr Na＋ 100 mEq/hr HCO3－ 100 mEq/hr 10 mEq/min K＋ 20 mEq/hr Ca2＋ 20 mEq/hr 1 mEq/min Mg2＋ 20 mEq/hr 1 mEq/min NH4 20 mEq/hr 河野克彬：輸液療法入門 改訂２版 金芳堂 1995：p306より作成
電解質輸液（成人） KN１～４号輸液 300～500 mL/hr ラクテック注 300～500 mL/hr ラクテックD注 ブドウ糖として 0.5 g/kg/hr 以下 ラクテックG注 D-ソルビトールとして 0.5 g/kg/hr 以下 ポタコールR輸液 マルトース水和物として 0.3 g/kg/hr 以下 フィジオ140輸液 15 mL/kg/hr 以下 フィジオ70輸液 ブドウ糖として 0.25 g/kg/hr 以下 ビカネイト輸液 10 mL/kg/hr 以下 各製品添付文書より抜粋
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ビーフリード輸液を急速投与すると、ブドウ糖による高血糖、アミノ酸による悪心・嘔吐などを引き起こすおそれがあります。また、投与終了後の低血糖も危惧されます。
添付文書の投与速度は、ブドウ糖・アミノ酸の最大投与速度をもとに設定し、臨床試験において安全に投与できることを確認して決定しました。
【参考】
ブドウ糖の最大投与速度 : 0.5g/kg/時 ( 昭和52年10月28日 薬発第1226号第一次再評価結果その13 )
アミノ酸の最大投与速度 : 0.2g/kg/時1)
1) 河野克彬:忘れてはならない注意事項,輸液療法入門,304,1989【ZA30589Z18】
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セフトリアキソンナトリウムは、カルシウム含有製剤と同時投与を行ってはならないとの注意喚起がなされている注射剤です1)。
したがいましてカルシウムを含有する輸液製剤との配合変化試験は行っていません。
【参考】注射用セフトリアキソンナトリウムの添付文書情報
【使用上の注意】重要な基本的注意
本剤を投与する場合は、カルシウムを含有する注射剤又は輸液と同時に投与しないこと。［国外において、新生児に本剤とカルシウムを含有する注射剤又は輸液を同一経路から同時に投与した場合に、肺、腎臓等に生じたセフトリアキソンを成分とする結晶により、死亡に至った症例が報告されている］【使用上の注意】適用上の注意 配合変化
カルシウムを含有する注射剤又は輸液との配合により混濁等の変化が認められたとの報告があるので、配合しないこと。
1) 阿南節子, 月刊薬事,2008;40(3):487-492【ZA10508C01】
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主な製品の配合変化表は、医療関係者向け情報サイト内、「配合変化・容器」ページに掲載しています。
注意事項
・配合変化データは参考情報であり、配合を推奨するものではありません。
・経時変化の欄は、配合後のpHと外観観察の結果のみを記載しています。
・配合薬の含量（力価）は測定していないため、配合の可否や処方の的確性を保証するものではありません。
・外観およびpHの変化を認めていない場合でも、本剤及び配合薬剤の最新の添付文書を確認の上、処方を決定してください。
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各種製剤の添付文書の記載内容に従い開封後・開通後は速やかにご使用ください。
①脂肪を含まない輸液
本邦には脂肪を含まない輸液の投与時間に関するガイドラインの勧告がありません。参考として、ブドウ糖加アミノ酸製剤にセラチア菌を接種し、24時間室温下では、セラチア菌の増殖を認めたという報告や 1) 、薬液の汚染を予防する上で投与する輸液は1日1回以上の交換を推奨している報告もあります 2) 。従って、点滴静注開始後は速やかな投与をお願いします。
②脂肪を含む輸液
脂肪乳剤の投与時間に関する各種資料報告をまとめると、12～24時間以内の投与が推奨されています。
表1 推奨投与時間のまとめ 資料名 推奨時間 薬剤師のための感染制御マニュアル(第三版)
エビデンスに基づいた感染制御
(改訂2版 第1集-基礎編)24時間以内
24時間以内(A-Ⅲ)血管内カテーテル由来感染予防のための
CDCガイドライン(2002年版)・脂肪を含む輸液
24時間以内
・脂肪乳剤単独
12時間以内
共に(カテゴリーⅠB)
1) 岩谷昭,他:新潟医学会雑誌,2003;117(9):469-478【ZA30503I01】
2) 編集/五関謹秀:ナースに必要な輸液の知識,へるす出版1999:186-197【ZA30599Z17】
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ビーフリード輸液を隔壁開通・混合後に室内散乱光下 ( 約 500 lx ) で保存したところ、アセチルシステイン含量、チアミン塩化物塩酸塩含量にわずかな低下が認められましたが、7 日間保存後の含量はいずれも表示量の 95 % 以上でした。
その他の試験項目については変化を認めませんでした 1)。
1) 2018年11月現在 ビーフリード輸液 製品インタビューフォーム
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NF = New Formula = 新しい組成・処方という意味です。
エルネオパNF輸液は、一部のビタミンと微量元素の組成を海外で広く使用実績のある処方を参考に改良しました。
◆ ビタミン (FDA2000処方に準拠)
チアミン塩化物塩酸塩 (VB 1)、アスコルビン酸(VC)は従来品と比較して 2 倍増量し、ピリドキシン塩酸塩 (VB 6) と葉酸は 1.5 倍増量、フィトナジオン (VK) は 約1/13 に減量している。
※併用注意 : ピリドキシン塩酸塩はレボドパの有効性を減じるおそれがあり、フィトナジオンはワルファリンの作用を減弱することがあります。
◆ 微量元素 (ESPENガイドライン※)
鉄 (Fe) を約 1/2 に減量している。
※ESPEN guidelines on parenteral nutrition : Surgery. Clin. Nutr., 2009.
【参考】新旧製品におけるビタミンと微量元素組成の比較 (相違点のみ)
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ビーフリード輸液の皮下投与は用法外使用です。
皮下投与の用法がある輸液は、キット製剤を除く大塚生食注 ( 日局 生理食塩液 ) のみです。ビーフリード輸液は、浸透圧比約3の高張輸液です。
等張液以外の皮下投与は、疼痛や発赤などの副作用をきたすおそれがあります。また、皮下輸液では十分な栄養補給は困難であるとされています 1)。
1) 緩和医療ガイドライン委員会:終末期がん患者の輸液療法に関するガイドライン2013年版 ( 編集 特定非営利活動法人 日本緩和医療学会 緩和医療ガイドライン作成委員会 ) ,金原出版 2013:p41-43【ZA30513A03】
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ビーフリード輸液の中心静脈内投与は、用法外使用です。
【用法用量】通常、成人には1回 500mLを末梢静脈内に点滴静注する 1)。
1) 2018年11月現在 ビーフリード輸液 製品添付文書
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① 遮光カバーが有る場合
室温散乱光下 ( 約 500 lx ) では、混合後 7 日までは、いずれの成分含量も表示量の90 %以上でした。② 遮光カバーが無い場合
室温散乱光下 ( 約 500 lx ) では、混合後 24 時間までは、いずれの成分含量も表示量の90 %以上でした。
1) 2018年11月現在 エルネオパNF輸液 製品インタビューフォーム
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針刺し時の角度や針を回転させながら刺すなど手技にバラツキがあるため、何回まで針刺しが可能かという耐久性試験は行っていません。
針刺し回数が多くなると、コアリングや液漏れの原因になりますので、同一箇所への複数回穿刺を避けて、ゴム栓面に垂直 かつ ゆっくりと針を刺してください。
【ゴム栓への針刺し関するトラブル例】
①ゴム栓からの液漏れについて
Otsuka Information Vo.68 ゴム栓からの液もれについて②針刺し時のコアリングについて
Otsuka Infomartion Vo.2 針刺し時のコアリングについて
【参考】Otsuka Information Vo.94 混注針および瓶針は、針をゴム栓の指定位置（○印）に、まっすぐゆっくりと刺してください
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輸液の成分がうっ血性心不全を悪化させることはありません。
ビーフリード輸液の組成はアミノ酸濃度3%、糖濃度7.5%であり、うっ血性心不全のある患者に対して十分な栄養素を補給する場合、水分負荷がかかり､症状を悪化させるおそれがあるため、禁忌となりました。
また、うっ血を起こしていない心不全は使用上の注意の慎重投与の項「心臓・循環器系に機能障害のある患者」に該当します 1)。
1) 2018年11月現在 ビーフリード輸液 製品添付文書
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隔壁を開通せずに投与することで、高濃度の糖、電解質、アミノ酸が投与されることにより、以下のことが考えられます。
①高血糖、電解質異常を引き起こすおそれがあります。
開通を忘れることで通常より高濃度の電解質や糖が静脈内に投与されてしまうため、高血糖、電解質の異常を引き起こすおそれがあります。②アミノ酸の急速投与により、悪心・嘔吐を生じる可能性があります。
一般的にアミノ酸の投与速度が速い場合は悪心・嘔吐の副作用が出やすいといわれています。そのため、アミノ酸の投与速度は 10 g/hr 前後が体内利用に望ましいとされています1)。③予定した投与量・濃度が投与出来ません。
そのために、気づいた時点で投与を中止し、新しい製剤等への変更をお願いします。
1) 昭和54年2月2日 薬発第144号（第一次再評価結果その15）
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高カロリー輸液投与時に併用する総合ビタミン剤には、界面活性作用を有する成分が含まれています。この界面活性成分により輸液の表面張力が低下し、1滴の大きさ (滴容量) が小さくなります。そのために、時間あたりの滴下数が同じ場合でも実際の投与量が少なくなるため、予定時間に終了しないことがあります。
従って、投与速度の設定は、滴容量に応じて滴下数を調節してください。また、時間あたりの滴下数で流量を制御する輸液ポンプでは、滴容量に応じた補正が必要です。
※実際の補正 (変化率) については下記のOtsuka Informationをご覧ください。
1) Otsuka Information Vol.77 輸液セットの1滴の大きさは、小さくなることがあります
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輸液内へ注射剤を混合すると希釈されるために、比較的配合変化が起こりにくいですが、側管から注入する場合、高濃度で薬剤が注入されるため、ルート内で配合変化が起こりやすくなります。
配合変化を回避するためにも、薬剤の投与前後にフラッシングをお勧めします。
1) Otsuka Information Vol.73 薬剤を側管から投与する場合・・・
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大塚生食注 50mL・100mL、大塚生食注TN 50mL・100mL、大塚生食注2ポート 50mL・100mL の容器、効能・効果、用法･用量の違い、大塚生食注TNと大塚生食注2ポートの溶解操作方法は下記の図表をご確認ください。
図 1 : 大塚生食注、大塚生食注TN、大塚生食注2ポートのラインナップ
表 1 : 容器形状、効能・効果、用法・用量比較1)2)3)4)
製品名 大塚生食注
50mL・100mL大塚生食注TN
50mL・100mL大塚生食注2ポート
50mL・100mL容器 プラボトル
(ゴム栓付き)注入針付ハーフキット
(混注口と投与口は同じ)注入針付ハーフキット
(混注口と投与口は別)効能
・
効果
注 射 : 細胞外液欠乏時、ナトリウム欠乏時、クロール欠乏時、注射剤の溶解希釈剤
外 用 : 皮膚・創傷面・粘膜の洗浄・湿布、含そう・噴霧吸入剤として気管支粘膜洗浄・喀痰排出促進
その他 : 医療用器具の洗浄
注射剤の溶解希釈剤 注射剤の溶解希釈剤 用法
・
用量
注 射 : (1) 通常20 ～ 1000mL を皮下、静脈内注射又は点滴静する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
(2) 適量をとり注射用医薬品の希釈、溶解に用いる。外 用 : (1) 皮膚、創傷面、粘膜の洗浄、湿布に用いる。
(2) 含そう、噴霧吸入に用いる。その他:医療用器具の洗浄に用いる。
注射用医薬品の溶解、希釈に用いる。 注射用医薬品の溶解、希釈に用いる。
図 2 : 大塚生食注TN溶解操作方法
図 3 : 大塚生食注2ポート溶解操方法
1) 2018年11月現在 大塚生食注 製品添付文書
2) 2018年11月現在 大塚生食注TN 製品添付文書
3) 2018年11月現在 大塚生食注2ポート50mL 製品添付文書
4) 2018年11月現在 大塚生食注2ポート100mL 製品添付文書
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精製水は、イオン交換、蒸留、逆浸透又は限外ろ過などを単独あるいは組み合わせたシステムにより「常水」から製したものです。 「精製水」は薬品の溶剤として(非無菌)製剤の調製に用いますが、注射液、点眼液の調製に用いることはできません。
注射用水 は「常水」にイオン交換、逆浸透等による適切な前処理を行った水又は「精製水」の蒸留又は超ろ過により製した注射液の製造に用いる水で、エンドトキシンは限度値未満であるとされています。
なお、「注射用水(容器入り)」を蒸留法により製造した場合は「注射用蒸留水」と表示することができます。
1) 第十七改正日本薬局方解説書, 廣川書店 2016:C-2386～2393
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漏出を発見した場合には、① 点滴の中止、② 漏出液の吸引、③ 疼痛コントロール (患部挙上、Cooling など) と共に、速やかに専門医へコンサルトすること 1) をお勧めします。
このように対処は原則として、① 原因薬液の排泄、② 組織内の圧迫や腫脹を軽減し虚血を防ぐこと、③ 消炎を目的として行われ 2)、輸液の種類に関わらず対処方法は同じです。
血管外漏出後、皮膚障害につながらないようにすることが大切です。
なお、弊社の会員サイト (要 登録) には、「栄養輸液の血管外漏出による重篤な皮膚障害」の資料があります。
★ 会員登録はこちらから ★
1) 堀切 将,他:形成外科,2009;52(9):1099-1106【ZA30509I03】
2) 寺内雅美,他:皮膚科の臨床,2011;53(1):84-85【ZA30511A01】
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【細口開栓】
キャップを外し、四角い羽状のつまみひねって開栓すると、直径6mmの穴が開きます。【広口開栓】
キャップを外し、キャップリングに指をかけ引っ張って開栓すると、500mLは直径19mm、1000mLは直径27mmの穴が開きます。* 開栓方法、開口部径、ボトルの形状は、大塚生食注 (日局 生理食塩液) と大塚蒸留水 (日局 注射用水) ともに同じです。
開栓方法
広口開栓の開栓時の注意
●Otsuka Infomation Vol.97 プラボトル製品のプルオフキャップ開封方法開栓タイプの形状
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2011年8月まで販売していたラコール配合経腸用液の組成の中で、フィトナジオン ( ビタミンK1 ) を 1/10 に減量し、12.5 μg / 200 mL としました。
新しい組成『New Formula』という意味です 1)。
1) 2018年11月現在 ラコールNF配合経腸用液 製品インタビューフォーム
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細い静脈針でも投与はできますが、脂肪乳剤は生食などに比べて若干粘度が高いので細い針を通過しにくいと考えられます。そのため、24G のような細いゲージの静脈針で細い静脈に投与する場合、点滴速度が遅くなることがあります。
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成人の一日の必要水分量は、一般的に 2000～2500mLです 1)。
本剤2000mL投与によって、短期間経口摂取不能な場合に、成人1日に必要なアミノ酸、電解質、水分を補給できるよう配慮しています。
以上より、先行製品であるアミノフリード輸液の臨床第Ⅲ相一般試験の1日最大投与量を2500mLまでとして実施したことから 2)、このような設定となりました。
なお、ビーフリード輸液の用法用量はアミノフリード輸液に準じています。
長期間(2週間以上)の絶食が必要となる場合は、高カロリー輸液等を検討してください 3)。
1) 小野寺時夫:Medical Practice,1990;7:96-100【ZA30590Z12】
2) 大柳治正:薬理と治療,1994;22(4):949-968【AF10594C05】
3) 編集/日本静脈経腸栄養学会:静脈経腸栄養ガイドライン-第3版-,照林社2013:p65
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輸液中に含まれるチアミン ( ビタミンB 1 ) は、長時間にわたって光にさらされると分解することが知られています。ビーフリード輸液では、その原因となる紫外線 ( UV ) をカットする外袋を使用しています。透明な外袋ですが、遮光機能があります。
1)Otsuka Information Vol.57 透明なのに「UVカット」?
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ラコールNF配合経腸用半固形剤の投与方法は、大きくは２種類あります。
1) ラコールNF配合経腸用半固形剤専用アダプタを用いる方法
2) カテーテルチップシリンジを用いる方法
各注入方法については、以下のPDFおよび動画等をご覧ください。
①ラコールNF配合経腸用半固形剤専用アダプタ (別売り)
●アダプタを用いた注入方法(動画)
●アダプタを用いた投与の手順(PDF)②カテーテルチップシリンジ (別売り)
●カテーテルチップシリンジを用いた注入方法(動画)
●カテーテルチップシリンジを用いた投与の手順(PDF)
【お知らせ】
経腸用半固形剤専用注入器は諸般の事情をもちまして販売を中止させていただくことになりました。代替え品として、ラコールNF配合経腸用半固形剤専用アダプタ、カテーテルチップシリンジをご利用いただきますようお願いします。
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プラスチック容器の表面に油性ペンで文字などを書いた場合、それに含まれるキシレンなどの溶剤がプラスチックを透過して容器内に移行することがあります。
文字数が少ない場合には、薬液中に溶剤は検出されていませんが、多い場合には検出されることもありますので1)、必要最小限にとどめるか、ラベルなどのご使用をお勧めします。
1) Otsuka Information Vo.11 プラスチック容器に油性ペンで書いてもいいの?
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添付文書において、注射用水や5%ブドウ糖液で希釈する、との記載があります。
メイロン静注 (日局 炭酸水素ナトリウム注射液) はもともと ナトリウム ( Na ) 濃度が高い製品であり、Na の過剰投与が危惧されますので、生理食塩液での希釈はお勧めしかねます。
製品名 電解質濃度 mEq/L Na+ HCO3－ メイロン静注7% 833 833 メイロン静注8.4% 1000 1000 【使用上の注意】 6 . 小児等への投与
新生児に高濃度液を投与すると、頭蓋内出血を起こすとの報告があるので、必要最少量を注射用水で2%以下の濃度に希釈して、できるだけ緩徐 ( 1 mEq/分以下 ) に投与することが望ましい1)2)。【適用上の注意】
(3) 投与時 : ② 細い静脈しか得られないときは、適量の注射用水や5%ブドウ糖液で希釈し、緩徐に静脈内注射 ( 点滴 ) すること1)2)。
1) 2018年11月現在 メイロン静注7% 製品添付文書
2) 2018年11月現在 メイロン静注8.4% 製品添付文書
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菱形マークは、周囲にある3つの穿刺位置(○印)を識別するための目印です。
同じ○印の中に何度も針刺しを行うと、コアリングや液漏れが発生しやすくなりますので、針を刺した箇所を識別しやすくするために、穿刺位置の1つに菱形マークをつけています。
なお、周囲にある3つの穿刺位置のゴム栓の厚みは、どこも同じです。
【例】ゴム栓の例
大塚生食注、大塚糖液5% エルネオパ、ネオパレン 大塚生食注、他
100､250mLプラボトル製品 <混注ポート> ソフトバッグ製品
針刺し部のゴム栓厚さ 針刺し部のゴム栓厚さ 針刺し部のゴム栓厚さ
周囲:5.7mm 周囲:4.5mm 周囲:6.4mm
中心部:5.2mm
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カリウムは心機能への影響が大きく、急激なカリウム補正 (血清K値の上昇) は、心停止を起こすおそれがあるので、慎重に投与する必要があります。
【カリウムの投与基準】
1) 河野克彬 : 輸液療法入門 改訂2版 , 金芳堂. 1988 . p146-151 【ZA30595Z18】
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各製品の添付文書において、輸液では Na+ の mEq の値を 17.1 で割る、経腸栄養剤では Na の mg の値を 393.4 で割ると、食塩相当量 ( g ) が算出できます。
【例 1 】 ビーフリード輸液 500mL の場合
1 袋中の Na+ = 17.5 mEq → 17.5 ÷ 17.1 = 1.023 ≒ 約 1.0 g ( 食塩相当量 )【例 2 】 ラコールNF配合経腸用液 200mL の場合
1 袋中の Na = 147.6 mg → 147.6 ÷ 393.4 = 0.375 ≒ 約 0.38 g ( 食塩相当量 )【解説】
一般的に、医薬品に含まれるナトリウム ( Na ) は、経腸栄養剤では ( mg ) で、輸液ではNa+ ( ナトリウムイオン ) として ( mEq ) で表されています。食塩 ( 塩化ナトリウム、NaCl : 分子量 58.44 ) 1 g に含まれる量
Na+ は 17.1 mEq ( 1 / 58.44 × 1000 ≒ 17.1 )
Na ( 原子量 22.99 ) は 393.4 mg ( 1 / 58.44 × 22.99 × 1000 ≒ 393.4 )従って、製品添付文書の Na の mEq の値を 17.1 で割る、または mg の値を 393.4 で割ると、食塩相当量 ( g ) が計算できます。
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溶血が起こりますので、単独投与はしないでください。
注射用水は浸透圧物質含まない極端な低張液ですので、単独で静脈内に投与してしまった場合、赤血球の破壊 (溶血) が起こり、その結果、血中にヘモグロビンが放出されます。 溶血の程度にもよりますが、下記のような症状が現れます。
1) 赤血球減少による貧血 (溶血性貧血)
2) ピンク～赤褐色～暗赤色のヘモグロビン尿
3) 重篤な場合には急性腎障害などの症状
4) LDH、AST上昇
5) 間接ビリルビンの上昇などの検査値変動なお、 大塚蒸留水 (日局 注射用水) の添付文書 【用法・用量】には、「本品の適当量をとり、注射剤の溶解、希釈に用いる。また、注射剤の製剤に用いる。」と記載されており、蒸留水のみを点滴することは適応外使用にあたります。 また、ゴム栓タイプの大塚蒸留水のラベルには、「本剤を単独で点滴しないでください。」との注意事項を、2010年5月から記載しています。
【参考】
松田 晃(監修) : 溶血性貧血 , 病気がみえる Vol.5 血液 , メディックメディア社 2008 : p36-37 【ZA30508K01】
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ラコールNF配合経腸用半固形剤の経口投与は用法外使用です。
また、安全性の検討なども行っていません
特に、嚥下障害のある患者では誤嚥などのおそれもありますので経口投与しないようにしてください。【用法用量】通常、成人標準量として 1 日 1200 ～ 2000 g ( 1200 ～ 2000 kcal ) を胃瘻より胃内に1日数回に分けて投与する 1)。
1) 2018年11月現在 ラコールNF配合経腸用半固形剤 製品添付文書
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ビーフリード輸液の外袋開封後は、上室のアミノ酸 (主にトリプトファン) の酸化による着色が起こります。
隔壁開通後の混合液では、上記のアミノ酸の酸化に加え、更にメイラード反応による着色が起こります。
【参考1】ビーフリード輸液は、アミノ酸の酸化を防ぐために酸素バリア外袋によって包装し、脱酸素剤を封入して窒素ガスを充填しています。またアミノ酸とブドウ糖によるメイラード反応を防止するためダブルバッグ構造とし、用時調製する製剤です。
【参考2】Otsuka Information Vol.86 アミノ酸輸液の着色にご注意下さい
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大塚生食注 ( 日局 生理食塩液 ) の効能効果には外用がありますので、吸入液の希釈に使用することは可能です。
しかし、大塚蒸留水 ( 日局 注射用水 ) の効能効果は注射のみであり、吸入液の希釈や加湿目的のように外用で使用することはできません。
注1) 生理食塩液や大塚蒸留水には保存剤は含まれませんので、開封後は速やかにご使用ください。
注2) エビデンスに基づいた感染制御 ( 改訂第二版 第1集-基礎編 ) では「ネブライザー装置や加湿器には滅菌水を使用する。(AⅢ) 」との記載があります。
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脂肪を含む輸液はファイナルフィルターが使用できません。
脂肪乳剤であるイントラリポス輸液10%・20%、脂肪が含まれるミキシッドL・H輸液は、脂肪粒子径が孔径 0.22 μm のファイナルフィルターより大きいので、ファイナルフィルターを通過することができません。
【注意】
粘性の高い輸液は、ファイナルフィルターは通過可能ですが、フィルター装着により滴下速度が遅くなることがありますので、 急速投与の際にはフィルター装着はお控えください。【例】 デキストラン製剤 ( 低分子デキストランL注・糖注、サヴィオゾール輸液 )
HES製剤 ( ヘスパンダー輸液、サリンヘス輸液、ボルベン輸液 )
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カルシウム(Ca)やリン(P)を高濃度に含む電解質補正液 (塩化Ca補正液1mEq/mL 等) や単味製剤 (大塚塩カル注2% 等) との配合には注意が必要です。
一方、CaやPの濃度が同程度の電解質輸液 (フィジオ35 等) との混合では、沈殿混濁を生じないこともあります。
ビーフリード輸液には、CaとPが配合されており、かつ血管痛予防の観点からpHを中性に近い約6.7にしています。
そのため他剤の配合により、CaやPの濃度が高くなったり、溶液のpHがアルカリ性に傾いたりすると、難溶性のリン酸カルシウムの結晶が析出することがあります。詳しくは、ビーフリード輸液 配合変化表をご参照下さい。
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加温する際は、注入器を接続する前に、未開封のまま湯煎 ( 40 ℃ 以下 ) にて短時間 ( 5～10 分程度 ) で行ってください。高温で湯煎すると粘性の低下が懸念されます。また、電子レンジで直接加温すると容器の破損や、内容物の粘性の低下が懸念されますのでお控えください。
1) 2018年11月現在 ラコールNF配合経腸用液半固形剤 製品添付文書
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輸液投与中にルート内が白濁する原因としては、下記のようなものが考えられます。
なお、ルートやバッグ内が白濁しているのを確認した場合、直ちに投与を中止して、新しい輸液と輸液セットに取り替えてください。①バッグ内に混注した薬剤や側管から投与した薬剤による配合変化 1)
薬剤を混注したり側管投与する際には、添付文書、インタビューフォーム、各社の配合変化表などを確認してください。②微生物汚染 (真菌、細菌など) 2)
ルート内に侵入した微生物が増殖して白濁して見えることがあります。
輸液の調製・投与時には衛生操作に留意してください。容器ゴム栓と輸液セットの接続部や輸液ラインの接続部・側注口などの汚染防止と確実な消毒をお願いします。
1) Otsuka Infomation Vol.73 薬剤を側管から投与する場合･･･
2) Otsuka Infomation Vol.99 輸液管理時の衛生操作 微生物の侵入にご注意ください
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第十七改正日本薬局方 一般試験法の注射剤の採取容量試験法 〈 6.05 〉 には、「表示量よりやや過剰に採取できる量が充填されていること」 との記載があり、通常、輸液製品は表示量より過量に充填されています。
【参考】第十六改正 日本薬局方 第二追補より、注射用水(容器入り)では採取容量試験の項目は削除されています。
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大塚生食注 ( 日局 生理食塩液 ) は処方箋医薬品です。
どのような用途であっても、医師からの処方箋の交付を受けていない患者に対する販売はできません。
1) 平成17年2月10日 薬食発第0210001号
2) 平成17年3月30日 薬食発第0330016号
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3%食塩液は痙攣、意識障害、昏睡など重症の神経症状を有する低ナトリウム血症 (低Na血症) の治療に使用することがあります。
【 3%食塩液の調製方法の1例 】
生理食塩液 ( 0.9%食塩水 ) 400mL に 10 % 食塩液 6 アンプル ( 120mL ) を加えます。
食塩 ÷ 水 = ( 3.6 g + 12 g ) ÷ ( 400 mL + 120 mL ) × 100 = 3 %
なお、低Na血症を急激に補正するとODS( 浸透圧性脱髄症候群 ) を起こすおそれがあるため、Naの補正速度は重症の場合は24時間で9 mEq/L未満、中等症の場合は24時間で4～6mEq/L以内で上昇するように投与速度を調整します1)。
1) 門川俊明 : 学術論文 低Na血症の病態と治療 , 日本医事新報, 4708 , p19-23 , 2014 【ZZ30514G02】
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大塚生食注 ( 日局 生理食塩水 ) プラボトル細口開栓・広口開栓の口部はゴム栓ではありません。そのために、輸液ラインを直接口部に刺して点滴静注することはできません。
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輸液の加温は 42 ℃ までに留めておくのが望ましいと言われます。
誤って 42 ℃ 以上の輸液を投与した場合には、溶血による副作用が懸念されます 1)。さらに、輸液製品を温める方法として、温湯、恒温器、電子レンジ等の使用が考えられますが、電子レンジでの加温は、使用するレンジによって加温状況にばらつきがでることや破袋などのおそれがあります。
輸液の加温は、体温程度 ( 40 ℃ ) までは安定性を確認しております。しかし、繰り返しの加温は避けてください。
1) 塩崎忠彦:救急医学,2006;30(3):357-360【ZA30506C03】
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高濃度糖液である大塚糖液50%,70% ( 日局 ブドウ糖注射液 ) は浸透圧比が高い ( 大塚糖液50% : 浸透圧比約 12 ,大塚糖液70% : 浸透圧比約 15 ) ため末梢静脈内に点滴静注することはできません。
高濃度糖液は高カロリー輸液として、アミノ酸、電解質、総合ビタミン剤等と共に中心静脈内に持続点滴注入します。ただし、低血糖時で意識障害があり、経口摂取が困難な場合には、大塚糖液50% ( 日局 ブドウ糖注射液 ) を 20 mL 末梢静脈内に静注することがあります 1)。
1) 荒木栄一:今日の治療指針(編集/山口哲・北原光夫・福井次矢),医薬書院 2015:p707-708【ZZ30515Z03】
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ラコールNF配合経腸用半固形剤専用アダプタは一般医療機器として別売りしています。弊社から医療機関、薬局に直接販売はしておりませんので、医薬系代理店に発注していただくようお願いします。
【お知らせ】
経腸用半固形剤専用注入器は諸般の事情をもちまして販売を中止させていただくことになりました。代替え品として、ラコールNF配合経腸用半固形剤専用アダプタ、カテーテルチップシリンジをご利用いただきますようお願いします。
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ラコールNF配合経腸用半固形剤の空腸瘻や経鼻胃管からの投与は用法外使用です。
また、経鼻法や空腸瘻に用いるチューブ径は胃瘻チューブと比較すると細いため、薬剤の通過性が悪く、詰まりの原因になります。
さらに、本剤を短時間で腸瘻から投与すると、腹部膨満感・下痢・腹痛などの消化器症状を引き起こしたり、ダンピング症状が現れたりするおそれもあります。
【用法用量】通常、成人標準量として1日1200～2000g (1200～2000kcal) を胃瘻より胃内に1日数回に分けて投与する 1)。
1) 2018年11月現在 ラコールNF配合経腸用半固形剤 製品添付文書
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混合後の輸液の浸透圧比は、Σ ( 浸透圧比 × 液量 ) / Σ 液量 で算出することができます。
※ 浸透圧比 : 生理食塩液に対する比
【例題】
浸透圧比 1 のKN 3号輸液 500 mL 1 袋に、浸透圧比 11 の大塚食塩注10% 20 mL 2A と、
浸透圧比 5 のメイロン静注7% 20 mL 1Aを混合した場合の輸液の浸透圧比は?【解答】
混合後の輸液の浸透圧比= ( 1× 500 + 11 × 20 × 2 + 5 × 20 ) / ( 500 + 20 × 2 + 20 )
= 1040 / 560 = 1.857 ≒ 1.9
