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医療用医薬品（輸液､ラコール､ツインライン等）・医療機器に関するよくある質問と回答
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脂肪を含む輸液はファイナルフィルターが使用できません。
脂肪乳剤であるイントラリポス輸液10%・20%、脂肪が含まれるミキシッドL・H輸液、エネフリード輸液は、脂肪粒子径が孔径 0.22 μm のファイナルフィルターより大きいので、ファイナルフィルターを通過することができません。
【注意】
粘性の高い輸液は、ファイナルフィルターは通過可能ですが、フィルター装着により滴下速度が遅くなることがあります1)2)ので、 急速投与の際にはフィルター装着はお控えください。【例】 デキストラン製剤 ( 低分子デキストランL注・糖注、サヴィオゾール輸液 )
HES製剤 ( ヘスパンダー輸液、サリンヘス輸液、ボルベン輸液 )1) 大塚製薬工場 社内資料（低分子デキストランL注および大塚糖液50％のファイナルフィルターの通過性、低分子デキストラン糖注の輸液セットからの流出時間）
2) 大塚製薬工場 社内資料（ボルベン輸液6％点滴速度変動） -
大塚生食注 ( 日局 生理食塩液 ) の効能効果には外用がありますので、吸入液の希釈に使用することは可能です。
しかし、大塚蒸留水 ( 日局 注射用水 ) の効能効果は注射のみであり、吸入液の希釈や加湿目的のように外用で使用することはできません。注1) 大塚生食注や大塚蒸留水には保存剤は含まれませんので、開封後は速やかにご使用ください。
注2) エビデンスに基づいた感染制御 ( 改訂第二版 第1集-基礎編 ) では「ネブライザー装置や加湿器には滅菌水を使用する。(AⅢ) 」との記載があります。 -
ビーフリード輸液に他の薬剤を混合せず、室内散乱光下にて投与する場合は、遮光カバーをつける必要はありません 1)。
しかし、直射日光など光が強く当たる場合や、光分解されやすいビタミン剤などを混合した場合には、遮光カバーを用いるなど十分注意してください 2)。
【参考】
・ビーフリード輸液を混合後、室内散乱光下(約500lx)で保存した安定性試験において、7日間保存後のチアミン塩化物塩酸塩の含量は、表示量の95%以上であった 1)。・ビタミンB1の光分解は短時間では起こりにくいが、状況に応じて遮光カバーを用いる等、注意すること。また、その他ビタミン剤等を混合した場合には、ビタミンの光分解を防ぐため、遮光カバーを用いる等、十分に注意すること 2)。
1) ビーフリード輸液 インタビューフォーム 2020年9月改訂版（第9版）
2) ビーフリード輸液 添付文書 2020年6月改訂（第9版） -
添付文書通り、10%製剤は 500 mL を 3時間以上かけて、20%製剤は 250 mL を3時間以上かけて、20% 100 mL製剤は、72分以上かけて投与します。この速度より速く投与すると、発熱・悪心等の副作用が増えたという報告(医療用医薬品再評価その13)があります 1) 。
なお、近年の代謝研究から、脂肪として 0.1g/kg/hr 以下の速度で投与するのが望ましいとの意見もあります。この投与速度は、入山らの報告に基づくもので、正常血清脂質値の被験者3例に対し 0.5g/kg/hr の投与速度で脂質を30分間投与し、血中トリグリセライド値を 500mg/dL に設定しました。その後、投与速度を0.1あるいは 0.3g/kg/hr に変更したという試験を行っています(表1)。その結果、脂肪乳剤の投与速度が 0.3g/kg/hr では血中トリグリセリド値の上昇を認めましたが、0.1g/kg/hr の投与速度では血中トリグリセリド値の上昇は認めませんでした。このことから 0.1g/kg/hr 以下がより適切であるとしています 2) 3) 。
図1 2種類の投与速度における血中TG値 2)
1) 昭和52年10月28日 薬発第1226号(第一次再評価結果その13)
2) 編集/日本静脈経腸栄養学会:静脈経腸栄養ガイドライン-第3版-,照林社2013:p41
3) lriyama,K.et al.:Nutrition 1991;1991;7(5):355-357【MX30591E01】 -
ラコールNF配合経腸用半固形剤とは別売りしている製品です。ラコールNF配合経腸用半固形剤に付属はしておりません。
弊社から医療機関に直接販売はしておりませんので、医薬系代理店に発注ください。
【お知らせ】
経腸用半固形剤専用注入器は諸般の事情をもちまして販売を中止させていただくことになりました。代替え品として、ラコールNF配合経腸用半固形剤専用アダプタ、カテーテルチップシリンジをご利用いただきますようお願いいたします。 -
ラコールNF配合経腸用半固形剤の投与方法は、大きくは２種類あります。
1) ラコールNF配合経腸用半固形剤専用アダプタを用いる方法
2) カテーテルチップシリンジを用いる方法
【新規格：ISO80369-3タイプ】
各注入方法については、以下のPDFおよび動画などをご覧ください。
①ラコールNF配合経腸用半固形剤専用アダプタ（別売り）
●ISO80369-3対応半固形剤専用アダプタを用いた注入方法（動画）
●ISO80369-3対応半固形剤専用アダプタを用いた投与手順（PDF）
②カテーテルチップシリンジ（別売り）
●ISO対応半固形吸引用コネクタ、カテーテルチップシリンジを用いた注入方法（動画）
●ISO対応カテーテルチップシリンジを用いた注入方法（動画）
●ISO対応半固形吸引用コネクタ、カテーテルチップシリンジを用いた投与手順（PDF）
【旧規格（従来品：JIS規格）】
各注入方法については、以下のPDFおよび動画等をご覧ください。
①ラコールNF配合経腸用半固形剤専用アダプタ (別売り)
●アダプタを用いた注入方法(動画)
●アダプタを用いた投与の手順(PDF)②カテーテルチップシリンジ (別売り)
●半固形剤吸引用コネクタ、カテーテルチップシリンジを用いた注入方法(動画)
●カテーテルチップシリンジを用いた注入方法(動画)
●カテーテルチップシリンジを用いた投与の手順(PDF)【お知らせ】
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品については、誤接続防止を目的とした国際規格（ISO 80369-3）に準拠した製品への切替えが行われています。旧規格製品の出荷は、2022年11月末に終了する予定です。
新規格製品（ISO 80369-3タイプ）と旧規格製品のコネクタは太さや形状が異なるため、両製品を相互に接続することはできません。 -
ビーフリード輸液、エネフリード輸液の中心静脈内投与は、用法外使用です。
ビーフリード輸液
【用法・用量】通常、成人には1回 500mLを末梢静脈内に点滴静注する 1)。エネフリード輸液
【用法及び用量】通常、成人には1回550mLを末梢静脈内に点滴静注する２）。1) ビーフリード輸液 添付文書 2020年6月改訂（第9版）
2) エネフリード輸液 添付文書 2020年11月改訂（第2版） -
イントラリポス輸液は、末梢静脈ルートまたは中心静脈ルートから単独で投与するのが基本です。
やむを得ず持続投与中の栄養輸液の側管から同時に投与することもあります。
その場合、配合変化を避けるため、持続投与中の栄養輸液には糖・電解質・アミノ酸・ビタミン・微量元素以外の治療薬を混注しないでください。
また、脂肪粒子は0.2μmのフィルターを通過しないため、中心静脈栄養の側管投与の場合はフィルターよりも患者側の側管に接続するようご注意ください。【同時投与】
【参考】 脂肪乳剤関連情報
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輸液中に含まれるチアミン ( ビタミンB 1 ) は、長時間にわたって光にさらされると分解することが知られています。ビーフリード輸液では、その原因となる紫外線 ( UV ) をカットする外袋を使用しています。透明な外袋ですが、UVカット機能があります。
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リン酸Na補正液は、リン酸水素ナトリウム水和物及びリン酸二水素ナトリウム水和物の配合剤であり、陰イオンとしてはリン酸水素イオン(2価)とリン酸二水素イオン(1価)が共存します。
これらイオンの存在比率はpHによって変化し、総合的な電荷数が一定ではないため、mEq/mLで表示することが難しく、正確に示すことのできるmmol/mL表記としました。
なお、リンの量を重量表記すると、310mg/20mLです。図1:リン酸の解離曲線
(湯本哲朗,青木光夫:注射薬・輸液の配合変化(編集/赤瀬朋秀,中村均),羊土社 2009: p30) -
隔壁を開通せずに投与することで、高濃度の糖、電解質、アミノ酸が投与されることにより、以下のことが考えられます。
①高血糖、電解質異常を引き起こすおそれがあります。
開通を忘れることで通常より高濃度の電解質や糖が静脈内に投与されてしまうため、高血糖、電解質の異常を引き起こすおそれがあります。②アミノ酸の急速投与により、悪心・嘔吐を生じる可能性があります。
一般的にアミノ酸の投与速度が速い場合は悪心・嘔吐の副作用が出やすいといわれています。そのため、アミノ酸の投与速度は 10 g/hr 前後が体内利用に望ましいとされています1)。③エネフリードは、脂肪が入っているので血清脂質が上昇する可能性があります。
④予定した投与量・濃度が投与出来ません。
そのために、気づいた時点で投与を中止し、新しい製剤等への変更をお願いします。1) 昭和54年2月2日 薬発第144号（第一次再評価結果その15）
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大塚生食注 ( 日局 生理食塩液 ) は処方箋医薬品です。
どのような用途であっても、医師からの処方箋の交付を受けていない患者に対する販売はできません。1) 平成17年2月10日 薬食発第0210001号
2) 平成17年3月30日 薬食発第0330016号 -
カルシウム(Ca)やリン(P)を高濃度に含む電解質補正液 (塩化Ca補正液1mEq/mLや大塚塩カル注2% 等) との配合には注意が必要です。
一方、CaやPの濃度が同程度の電解質輸液 (フィジオ35 等) との混合では、沈殿混濁を生じないこともあります。
ビーフリード輸液には、CaとPが配合されており、かつ血管痛予防の観点からpHを中性に近い約6.7にしています。
そのため他剤の配合により、CaやPの濃度が高くなったり、溶液のpHがアルカリ性に傾いたりすると、難溶性のリン酸カルシウムの結晶が析出することがあります。詳しくは、ビーフリード輸液 配合変化表をご参照下さい。
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大塚生食注 50mL・100mL、大塚生食注TN 50mL・100mL、大塚生食注2ポート 50mL・100mL の容器、効能・効果、用法･用量の違い、大塚生食注TNと大塚生食注2ポートの溶解操作方法は下記の図表をご確認ください。
図 1 : 大塚生食注、大塚生食注TN、大塚生食注2ポートのラインナップ
表 1 : 容器形状、効能・効果、用法・用量比較1)2)3)4)
製品名 大塚生食注
50mL・100mL大塚生食注TN
50mL・100mL大塚生食注2ポート
50mL・100mL容器 プラボトル
(ゴム栓付き)注入針付ハーフキット
(混注口と投与口は同じ)注入針付ハーフキット
(混注口と投与口は別)効能
・
効果
注 射 : 細胞外液欠乏時、ナトリウム欠乏時、クロール欠乏時、注射剤の溶解希釈剤
外 用 : 皮膚・創傷面・粘膜の洗浄・湿布、含そう・噴霧吸入剤として気管支粘膜洗浄・喀痰排出促進
その他 : 医療用器具の洗浄
注射剤の溶解希釈剤 注射剤の溶解希釈剤 用法
・
用量
注 射 : (1) 通常20 ～ 1000mL を皮下、静脈内注射又は点滴静する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
(2) 適量をとり注射用医薬品の希釈、溶解に用いる。外 用 : (1) 皮膚、創傷面、粘膜の洗浄、湿布に用いる。
(2) 含そう、噴霧吸入に用いる。その他:医療用器具の洗浄に用いる。
注射用医薬品の溶解、希釈に用いる。 注射用医薬品の溶解、希釈に用いる。
図 2 : 大塚生食注TN溶解操作方法
図 3 : 大塚生食注2ポート溶解操方法
1) 大塚生食注 添付文書 2016年12月改訂（第7版）
2) 大塚生食注TN 添付文書 2016年12月改訂（第6版）
3) 大塚生食注2ポート50mL 添付文書 2016年12月改訂（第3版）
4) 大塚生食注2ポート100mL 添付文書 2016年12月改訂（第6版） -
① 遮光カバーが有る場合
室温散乱光下 ( 約 500 lx ) では、混合後 7 日までは、いずれの成分含量も表示量の90 %以上でした。② 遮光カバーが無い場合
室温散乱光下 ( 約 500 lx ) では、混合後 24 時間までは、いずれの成分含量も表示量の90 %以上でした。1)エルネオパNF輸液 インタビューフォーム 2020年9月改訂（第4版）
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輸液の投与速度は、患者の循環機能や腎機能、輸液の内容などにより異なりますが、通常、電解質輸液は300～500mL/hrの速度で投与します。
緊急時を除いて、輸液を急速投与することは危険です。
また、電解質 ( Na、K、Mg、Caなど )、糖質などはそれぞれ最大投与速度が決められています。
最大投与速度
水分・電解質 一般輸液 500 mL/hr Na＋ 100 mEq/hr HCO3－ 100 mEq/hr 10 mEq/min K＋ 20 mEq/hr Ca2＋ 20 mEq/hr 1 mEq/min Mg2＋ 20 mEq/hr 1 mEq/min NH4 20 mEq/hr 河野克彬：輸液療法入門 改訂２版 金芳堂 1995：p306より作成
電解質輸液（成人） KN１～４号輸液 300～500 mL/hr ラクテック注 300～500 mL/hr ラクテックD輸液 ブドウ糖として 0.5 g/kg/hr 以下 ラクテックG輸液 D-ソルビトールとして 0.5 g/kg/hr 以下 ポタコールR輸液 マルトース水和物として 0.3 g/kg/hr 以下 フィジオ140輸液 15 mL/kg/hr 以下 フィジオ70輸液 ブドウ糖として 0.25 g/kg/hr 以下 ビカネイト輸液 10 mL/kg/hr 以下 各製品添付文書より抜粋
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ISO 80369-3 タイプは、従来のJIS規格品と接続の向き（オスメス（凸凹）） が変更になっています。
経腸栄養製品の国際規格（ISO 80369-3）対応に伴い、ラコールＮＦ配合経腸用半固形剤専用アダプタ、半固形剤吸引用コネクタのISO 80369-3 タイプを発売いたしました。従来のJIS規格品は2022年11月末まで併売予定ですが、それ以降はISO 80369-3 タイプのみの販売になります。
ISO 80369-3 タイプの製品は、従来のJIS規格品と接続できません。
ラコールＮＦ配合経腸用半固形剤専用アダプタ（ISO 80369-3 タイプ）は、ISO 80369-3 タイプのチューブと接続してください。
半固形剤吸引用コネクタ（ISO 80369-3 タイプ）は、ISO 80369-3 タイプのシリンジと接続してください。
ラコールＮＦ配合経腸用液（400mLバッグ）のノズルは変更ありません。
【参考】
コネクタの誤接続による医療事故事例が国内外で報告されており、これまで経腸栄養ラインと輸液ラインが物理的に接続できないよう基準を改正する等の対応がなされてきました。近年、ベッドサイドで起こりうるコネクタの誤接続を防止するため、経腸栄養分野においても、誤接続防止による医療安全の向上や国際整合による製品の安定供給確保の観点から、国際規格の導入が検討されてきました。数年にわたる検討が続けられた結果、「相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO（IEC）80369シリーズ）の導入について」1）が発出され、誤接続防止コネクタの国内導入が決定されました。
1)平成29年10月4日付け 医政総発1004第1号、薬生薬審発1004第1号、薬生機審発1004第1号、薬生安発1004第1号通知
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高カロリー輸液は高張液であるため、漏出した液が等張になるまで、血管及び細胞内から水を引くことになり、少量でも大量の液が漏出した場合と同じ障害を示す可能性があります 1)。
初期治療として温湿布を行うか冷湿布を行うかは、漏出薬剤・局所所見・状況・時期によっても異なりますので、早期に医師の診断を仰ぐことをお勧めします。
1) 鯉沼俊貴:現場がみえる輸液の知識と患者ケア(編集/中村美鈴・布宮伸),医学書院,2008,84-88【ZA10508Z02】
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フィトナジオン (ビタミンK1) を含む全ての製剤に共通して記載されています。
ネオパレン輸液は 2000 mLあたり、オーツカMV注は1セットに、いずれもフィトナジオン (ビタミンK1) を 2 mg 含んでいます。また、エルネオパNF輸液は 2000 mL あたりフィトナジオン (ビタミンK1) を 0.15 mg 含んでいます。ビタミンKを含む製剤は、ワルファリンの効果を減弱させる可能性があります 1)。併用する場合は血液凝固能に関連する数値(INR等)をご確認ください。
【参考】
ワルファリンの血栓抑制作用は、ワルファリンがビタミンK作用に拮抗し、肝臓のビタミンK依存性血液凝固因子の生合成を抑制することで起こるとされています 1)。1) 斉木明子:ワーファリン服用患者におけるビタミンK含有製剤の投与指針,医薬ジャーナル,39(7),2072,2003 【ZA30503G03】
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下痢の原因と対策については、以下の通りです。
①投与速度:投与速度が速すぎることが下痢の原因で最も多い 1)
・ポンプを使用して投与速度を低速・一定にします。
・20～30mL/時の24時間連続投与で開始し、1～2日ごとに投与速度を上げ、下痢をおこした場合は前の速度に戻してださい。
・投与速度の目安は、胃内投与で200mL/時間、空腸投与で100mL/時間以内です。②栄養剤の浸透圧:高浸透圧性の下痢 1)
・半消化態栄養剤(300～400mOsm/L)の場合、投与速度を遅くすることで対応可能です。
・成分栄養剤や消化態栄養剤(550～760mOsm/L)の場合、投与速度をより遅くして少量から投与を開始し様子をみてください。③栄養剤の組成 1)
・乳糖不耐症が疑われる場合には乳糖を含まない製品を選択 してください。
・食物繊維を投与する、食物繊維を含む栄養剤に変更してください。
・脂質エネルギー比率の低い製品や中鎖脂肪酸トリグリセリド(MCT)の含有率の高い製品に変更してください。④細菌汚染 1) 2)
・1回の投与時間は8時間以内に留めてください。
・水は栄養剤と別途投与してください。
・栄養剤の継ぎ足しはしないでください。
・バッグタイプの栄養剤を使用してください。
・投与器具を清潔に保持してください。
中性洗剤で洗浄する → 次亜塩素酸ナトリウムによる消毒する → よく乾燥する。⑤温度:冷たい栄養剤は腸管を刺激して下痢を誘発する恐れがある 2) 3)
・栄養剤を室温に戻してから投与してください。1) 佐藤敦子:経腸栄養剤の種類と選択ーどのような時、どの経腸栄養剤を選択すべきかー(編集/井上善文・足立加子),フジメディカル出版 2005:105-109 【RA30505K01】
2) 田村佳奈美:エキスパートナース, 2006;22(13):13-14【RA30506Z02】
3) 編集/岡田 正:経腸栄養の手引き(改訂版),医薬ジャーナル社 1996:114-117【RA30596C02】 -
①ルアースリップタイプ
カテーテルや注射針に挿しこみのみで接続するため固定されませんが、外しやすいといったメリットがあります。また、ルアースリップタイプには、中口タイプと横口タイプがあります。●中口タイプ
シリンジ外筒の先端でカテーテル等を接続する部分が先端の中心にあり、容量が0.5～5mLのサイズでは中口が標準です。<該当製品>
生食注シリンジ「オーツカ」5mL
生食注シリンジ「オーツカ」10mL
ヘパリンNaロック用10単位/mLシリンジ「オーツカ」5mL
ヘパリンNaロック用10単位/mLシリンジ「オーツカ」10mL
ヘパリンNaロック用100単位/mLシリンジ「オーツカ」5mL
ヘパリンNaロック用100単位/mLシリンジ「オーツカ」10mL●横口タイプ
シリンジ外筒の先端でカテーテル等を接続する部分が先端の端にあり、シリンジ内に入った気泡を体内に注入しないための構造です。容量の大きいシリンジは血管穿刺の際の角度がつけにくいため、横口にすることで穿刺しやすくしています。<該当製品>
生食注シリンジ「オーツカ」20mL②ルアーロックタイプ
シリンジや注射針、カテーテル等にねじが切られており、接続部の固定ができます。シリンジポンプを用いて注射薬を持続注入するような場合や、抗がん剤など刺激の強い薬液を取り扱う際に、カテーテル等が筒先から外れないようにするために用いられます。
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可能です。
塩化ナトリウム「オーツカ」( 日局 塩化ナトリウム ) の効能効果には、経口の適応もありますので、実際に処方されている内容に従って、調剤料や薬剤料を請求してください。※補足
薬価収載医薬品は、医薬品医療機器等法上の承認内容に従って、内用薬、注射薬、外用薬の3区分のいずれかに分類されています。しかし、適応が単一ではなく複数として認められているものがいくつかあります。塩化ナトリウムのように、外用薬としての適応だけでなく内用薬や注射薬としての適応がある場合や、生理食塩液のように注射薬としての適応だけでなく外用薬としての適応が認められている場合などもこれに該当することになります1)。1) 日本薬剤師会:調剤と情報,2000;6(13):1929-1931【ZZ30500Z24】
2) 塩化ナトリウム「オーツカ」添付文書 2008年2月改訂（第4版） -
新しい組成『New Formula』という意味です1)。
2011年8月まで販売していたラコール配合経腸用液の組成の中で、フィトナジオン ( ビタミンK1 ) を 1/10 に減量し、12.5 μg / 200 mL としました。
1) ラコールNF配合経腸用液 インタビューフォーム 2020年5月改訂（第4版）
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ビーフリード輸液を隔壁開通・混合後に室内散乱光下 ( 約 500 lx ) で保存したところ、アセチルシステイン含量、チアミン塩化物塩酸塩含量にわずかな低下が認められましたが、7 日間保存後の含量はいずれも表示量の 95 % 以上でした。
その他の試験項目については変化を認めませんでした 1)。1)ビーフリード輸液 インタビューフォーム 2020年9月改訂（第9版）
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ビーフリード輸液の外袋開封後は、上室のアミノ酸 (主にトリプトファン) の酸化による着色が起こります。
隔壁開通後の混合液では、上記のアミノ酸の酸化に加え、更にメイラード反応による着色が起こります。
【参考1】ビーフリード輸液は、アミノ酸の酸化を防ぐために酸素バリア外袋によって包装し、脱酸素剤を封入して窒素ガスを充填しています。またアミノ酸とブドウ糖によるメイラード反応を防止するためダブルバッグ構造とし、用時調製する製剤です。
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ビーフリード輸液を急速投与すると、ブドウ糖による高血糖、アミノ酸による悪心・嘔吐などを引き起こすおそれがあります。また、投与終了後の低血糖も危惧されます。
添付文書の投与速度は、ブドウ糖・アミノ酸の最大投与速度をもとに設定し、臨床試験において安全に投与できることを確認して決定しました。
【参考】
ブドウ糖の最大投与速度 : 0.5g/kg/時 ( 昭和52年10月28日 薬発第1226号第一次再評価結果その13 )
アミノ酸の最大投与速度 : 0.2g/kg/時1)1) 河野克彬:忘れてはならない注意事項,輸液療法入門,304,1989【ZA30589Z18】
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直接ラコールNF配合経腸用半固形剤に水を混ぜないでください。
本剤の粘度が下がり、製剤特性が損なわれます。
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ソフトバッグ製品は容器内が陰圧にならないため、2袋のバッグを連結管でつないで投与するタンデム方式には適当ではありません。点滴の終わり近くで内容液が少なくなり始めたときに、輸液セット内に空気が流入することがあります。
どうしてもタンデム方式にせざるをえない場合には、連結容器と点滴容器の高さに差をつける( 連結容器を高くする ) などの注意が必要です。
なお、タンデム方式では均一な混合はできませんので、ご注意ください。
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添付文書において、注射用水や5%ブドウ糖液で希釈する、との記載があります。
メイロン静注 (日局 炭酸水素ナトリウム注射液) はもともと ナトリウム ( Na ) 濃度が高い製品であり、Na の過剰投与が危惧されますので、生理食塩液での希釈はお勧めしかねます。
製品名 電解質濃度 mEq/L Na+ HCO3－ メイロン静注7% 833 833 メイロン静注8.4% 1000 1000 【使用上の注意】 6 . 小児等への投与
新生児に高濃度液を投与すると、頭蓋内出血を起こすとの報告があるので、必要最少量を注射用水で2%以下の濃度に希釈して、できるだけ緩徐 ( 1 mEq/分以下 ) に投与することが望ましい1)2)。【適用上の注意】
(3) 投与時 : ② 細い静脈しか得られないときは、適量の注射用水や5%ブドウ糖液で希釈し、緩徐に静脈内注射 ( 点滴 ) すること1)2)。1) メイロン静注7% 添付文書 2011年4月改訂（第10版）
2) メイロン静注8.4% 添付文書 2011年4月改訂（第10版） -
【細口開栓】
キャップを外し、四角い羽状のつまみひねって開栓すると、直径6mmの穴が開きます。【広口開栓】
キャップを外し、キャップリングに指をかけ引っ張って開栓すると、500mLは直径19mm、1000mLは直径27mmの穴が開きます。* 開栓方法、開口部径、ボトルの形状は、大塚生食注 (日局 生理食塩液) と大塚蒸留水 (日局 注射用水) ともに同じです。
開栓方法
広口開栓の開栓時の注意
●Otsuka Infomation Vol.97 プラボトル製品のプルオフキャップ開封方法開栓タイプの形状
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細い静脈針でも投与はできますが、脂肪乳剤は生食などに比べて若干粘度が高いので細い針を通過しにくいと考えられます。そのため、24G のような細いゲージの静脈針で細い静脈に投与する場合、点滴速度が遅くなることがあります1)。
1) 大塚製薬工場 社内資料（脂肪乳剤の輸液セットからの流出時間）
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① 患者さん・ご家族にお渡しできる資料を、コーポレートサイト内の「患者さん・一般の皆様」向けのページ 1) に掲載しています。
○ 説明用資料
・ 在宅中心静脈栄養法 (HPN) の手引き
・ 静注用脂乳剤のご使用の手引き
・ 在宅経腸栄養法の手引き
・ はじめての半固形剤注入法の手びき
・ はじめようONS !○ 製品の使用方法
・ エルネオパ輸液の開通方法
・ ラコールNF配合経腸用液 400mLバッグの使用方法
・ ツインラインNF配合経腸用液の使用方法
・ ラコールNF配合経腸用半固形剤 注入方法のご紹介
(必要な器具と使用方法 説明書、動画など)※ 上記以外の資料も、掲載しています。(2021年3月現在)
② 医療スタッフ向けの資料は、医療関係者向け情報サイト2) に掲載しています。
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アミノレバン点滴静注、キドミン輸液、KN3号輸液において、セフトリアキソンナトリウムとの配合変化情報があります。「配合変化・容器」ページに掲載している配合変化表をご参照ください。
ただし、セフトリアキソンナトリウムは、カルシウム含有製剤と同時投与を行ってはならないとの注意喚起がなされている注射剤です1)。
したがいましてカルシウムを含有する輸液製剤との配合変化試験は行っていません。
【参考】注射用セフトリアキソンナトリウムの添付文書情報
【使用上の注意】重要な基本的注意
本剤を投与する場合は、カルシウムを含有する注射剤又は輸液と同時に投与しないこと。［国外において、新生児に本剤とカルシウムを含有する注射剤又は輸液を同一経路から同時に投与した場合に、肺、腎臓等に生じたセフトリアキソンを成分とする結晶により、死亡に至った症例が報告されている］【使用上の注意】適用上の注意 配合変化
カルシウムを含有する注射剤又は輸液との配合により混濁等の変化が認められたとの報告があるので、配合しないこと。1) 阿南節子, 月刊薬事,2008;40(3):487-492【ZA10508C01】
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ツインラインNF配合経腸用液、ラコールNF配合経腸用液、ラコールNF配合経腸用半固形剤、イノラス配合経腸用液の水分含量（％）と一袋あたりの水分含量（mL）は下記の通りです。
経腸用剤の水分量 製品名 水分含量
（％）一袋あたりの水分量含量
（mL）ツインラインNF配合経腸用液 約85% 約340mL/400mL ラコールNF配合経腸用液 約85% 約170mL/200mL
約340mL/400mLラコールNF配合経腸用半固形剤 約76% 約228mL/300g イノラス配合経腸用液 約75% 約140mL/187.5mL １）ツインラインNF配合経腸用液 添付文書 2018年2月改訂（第2版）
２）ラコールNF配合経腸用液 添付文書 2020年4月改訂（第4版）
３）ラコールNF配合経腸用半固形剤 添付文書 2020年4月改訂（第2版）
４）イノラス配合経腸用液 添付文書 2020年4月改訂（第2版） -
以下、組成表をご確認ください。
1) エネフリード輸液 添付文書 2020年11月改訂（第2版）
2) ビーフリード輸液 添付文書 2020年6月改訂（第9版） -
①遮光カバーがある場合
室温散乱光下（500lx）では、混合後 3 日までは、アセチルシステイン、リボフラビンリン酸エステルナトリウムおよびアスコルビン酸の含量は表示量の90％以上となり、脂肪粒子の粗大化による不溶性微粒子の増大は認められませんでした。
②遮光カバーがない場合
室温散乱光下（500lx）では、混合後 24 時間までは、アセチルシステイン、リボフラビンリン酸エステルナトリウムおよびアスコルビン酸の含量は表示量の90％以上となり、脂肪粒子の粗大化による不溶性微粒子の増大は認められませんでした。エネフリード輸液 インタビューフォーム 2020年12月改訂（第2版）
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ラコールNF配合経腸用液、ツインラインNF配合経腸用液には食物繊維は含有されていません。
ラコールNF配合経腸用半固形剤には、栄養成分として食物繊維は含有されていません。添加物として、粘稠剤のアルギン酸とカンテン末が配合されています。
イノラス配合経腸用液には、水溶性食物繊維の一種であるイヌリンが配合されています。ただし、イヌリンは呈味改善を目的として配合しており、単独での効果（下痢や血糖値上昇の抑制など）は確認しておりません。 -
キット製剤を除く大塚生食注 ( 日局 生理食塩液 ) のみ、用法として皮下投与の適応があります 1)。
【参考】
近年では、末梢静脈のルート確保が困難な患者や在宅高齢者の軽～中等度脱水、終末期医療において、特に持続皮下注射 ( 500 ～ 1500 mL / 24hr ) が見直されています 2)。1) 大塚生食注 添付文書 2016年12月改訂（第7版）
2) 緩和医療ガイドライン委員会: 終末期がん患者の輸液療法に関するガイドライン2013年版(編集 特定非営利活動法人 日本緩和医療学会 緩和医療ガイドライン委員会),金原出版株式会社 2013:p41-43 【ZA30513A03】 -
ツインラインNF配合経腸用液は 80 ℃ 以上の高温を避け 1) 、ラコールNF配合経腸用液は 70 ℃ 以上の高温を避け 2) 、イノラス配合経腸用液は70℃以上の高温を避け 3)、いずれも未開封のまま湯煎にて温めてください。
<注意>電子レンジでの加温は皮膜が形成されるおそれがあるので、原則は避けるようにお願いします。やむを得ず、電子レンジで加温する場合は、アルミ容器のまま電子レンジで加温すると発火や容器破損の恐れがあるため、必要分だけ別容器に移し替えてください。
1) ツインラインNF配合経腸用液 添付文書 2018年2月改訂（第2版）
2) ラコールNF配合経腸用液 添付文書 2020年4月改訂（第4版）
3) イノラス配合経腸用液 添付文書 2020年4月改訂（第2版） -
ラコールNF配合経腸用液・ラコールNF配合経腸用半固形剤・ツインラインNF配合経腸用液には乳糖は含有されていません。従って、乳糖不耐症の方にも使用は可能です。
1) ラコールNF配合経腸用液 添付文書2020年4月改訂（第4版）
2) ラコールNF配合経腸用半固形剤 添付文書2020年4月改訂（第2版）
3) ツインラインNF配合経腸用液 添付文書2018年2月改訂（第2版） -
ラコールNF配合経腸用液に配合されているナトリウムの食塩相当量は以下の通りです。
ラコールNF配合経腸用液 ( 200 mL ) の食塩相当量 0.38 g
ラコールNF配合経腸用液 ( 400 mL ) の食塩相当量 0.76 gラコールNF配合経腸用液に直接食塩を添加する事はお勧めしません。
蛋白の凝集分離や、油分の乳化が壊れる可能性があり、チューブ閉塞の原因になることがあります。1) ラコールNF配合経腸用液 添付文書 2020年4月改訂（第4版）
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ラコールNF配合経腸用半固形剤の経口投与は用法外使用です。
安全性の検討なども行っていません。
特に、嚥下障害のある患者では誤嚥などのおそれもありますので経口投与しないようにしてください。【用法用量】通常、成人標準量として 1 日 1200 ～ 2000 g ( 1200 ～ 2000 kcal ) を胃瘻より胃内に1日数回に分けて投与する 1)。
1) ラコールNF配合経腸用半固形剤 添付文書2020年4月改訂（第2版）
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ラコールNF配合経腸用半固形剤の比重(1.075～1.090)から体積を換算すると、約275～279mLです。
300÷1.075=279mL
300÷1.090=275mL
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漏出を発見した場合には、① 点滴の中止、② 漏出液の吸引、③ 疼痛コントロール (患部挙上、Cooling など) と共に、速やかに専門医へコンサルトすること 1) をお勧めします。
このように対処は原則として、① 原因薬液の排泄、② 組織内の圧迫や腫脹を軽減し虚血を防ぐこと、③ 消炎を目的として行われ 2)、輸液の種類に関わらず対処方法は同じです。
血管外漏出後、皮膚障害につながらないようにすることが大切です。
なお、弊社の会員サイト (要 登録) には、「栄養輸液の血管外漏出による重篤な皮膚障害」の資料があります。
★ 会員登録はこちらから ★1) 堀切 将,他:形成外科,2009;52(9):1099-1106【ZA30509I03】
2) 寺内雅美,他:皮膚科の臨床,2011;53(1):84-85【ZA30511A01】 -
高カロリー輸液投与時に併用する総合ビタミン剤には、界面活性作用を有する成分が含まれています。この界面活性成分により輸液の表面張力が低下し、1滴の大きさ (滴容量) が小さくなります。そのために、時間あたりの滴下数が同じ場合でも実際の投与量が少なくなるため、予定時間に終了しないことがあります。
従って、投与速度の設定は、滴容量に応じて滴下数を調節してください。また、時間あたりの滴下数で流量を制御する輸液ポンプでは、滴容量に応じた補正が必要です。
※実際の補正 (変化率) については下記のOtsuka Informationをご覧ください。
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セファゾリンNa点滴静注用1gバッグ「オーツカ」の外袋は、ダブルバックを 2 つ折りの状態にするために施されており、酸素バリア等の安定性を保持するための機能はありません。
したがいまして、外袋を開封しても、内容成分の安定性には影響しません。セファゾリンNa点滴静脈用1gバッグ「オーツカ」添付文書 2021年1月改訂（第11版）
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胃内での半固形状を保つため、追加水の投与はラコールNF配合経腸用半固形剤の投与直前や直後は避けてください。
追加水を注入する場合には、ラコールNF配合経腸用半固形剤注入30分前か注入2時間後をお勧めします。※ 水分の追加の必要性や必要量は、主治医の指示に従ってください。
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開封後は、微生物汚染及び直射日光を避け、出来るだけ早めに使い切ってください。やむを得ず冷蔵庫内に保存する場合には、24時間以内にご使用ください。
【安定性のデータ】（保存状態：ビーカー内保存）
・室温散光下（25±2℃、800±100lx）：24時間以内は安定
(注意) 安定性データは菌汚染について検討しておりませんので、一度口をつけた残液は廃棄してください。
1)イノラス配合経腸用液 添付文書 2020年4月改訂（第2版）
2)イノラス配合経腸用液 インタビューフォーム 2020年9月改訂（第4版） -
開封後の安定性データは確認しておりません。
大塚生食注（日局 生理食塩液）や大塚蒸留水（日局 注射用水）には、保存剤が配合されておらず、 開封後は異物の混入や菌増殖のリスクがあるため、保存はお勧めできません。
添付文書に「開封後直ちに使用し、残液は決して使用しないこと」と記載しております通り、速やかにご使用ください。
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イノラス配合経腸用液の成分に対し過敏症の既往歴のある患者、牛乳たん白アレルギーを有する患者は禁忌に該当します。
本剤は濃縮乳たん白質が配合されているため、同様の成分に対してアレルギー歴のある患者に投与することはできません。
大豆由来の成分は含まれておりませんので、大豆アレルギーの患者さんには使用可能です。【参考】
牛乳たん白アレルギーを有する患者に、牛乳たん白を含む経腸栄養剤を投与し、アフィラキシーショックを起こした報告があります 1）。本剤は、原料（濃縮乳たん白質）由来の乳糖が、0.86g以下/袋含まれています2）。
1) イノラス配合経腸用液 インタビューフォーム2020年9月改訂（第4版）
2) イノラス配合経腸用液 添付文書2020年4月改訂（第2版）
