V₂-受容体拮抗剤　トルバプタンOD錠30mg「オーツカ」製造販売承認を取得

株式会社大塚製薬工場（本社：徳島県鳴門市、代表取締役社長：高木 修一、以下「大塚製薬工場」）は、V₂-受容体拮抗剤「トルバプタンOD錠30mg「オーツカ」」（一般名：トルバプタン、以下「本剤」）について、本日、製造販売承認を取得しましたのでお知らせいたします。

本剤は、グループ会社である大塚製薬株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：井上 眞）が合成・開発した「サムスカ^®OD錠30mg」と原薬、添加物、製造方法、製造所が同一であるオーソライズド・ジェネリック（AG）です。

多発性のう胞腎において、トルバプタンは、バソプレシン（抗利尿ホルモン）による細胞内cAMPの上昇を抑制することにより、腎容積及び腎のう胞の増大を抑制する作用を有しており、本剤は、「腎容積が既に増大しており、かつ、腎容積の増大速度が速い常染色体優性多発性のう胞腎の進行抑制」を効能又は効果として承認されました。

大塚製薬工場は、2022年に「トルバプタンOD錠7.5mg「オーツカ」」及び「トルバプタンOD錠15mg「オーツカ」」を発売し、2026年4月には、両製剤について、「腎容積が既に増大しており、かつ、腎容積の増大速度が速い常染色体優性多発性のう胞腎の進行抑制」の効能又は効果の追加承認を取得しました。

本剤がラインアップに加わることで、患者さんが服用する錠数を減らすことが可能となり、服薬負担を軽減する一助となることが期待されます。なお、本剤の発売時期等の詳細につきましては、決定後、改めてお知らせいたします。

大塚製薬工場は、輸液のリーディングカンパニーとして、さまざまな診療科との接点を持ち、急性期から在宅に至るまで幅広い医療現場へ情報提供を行っています。今後も、製品の提供やきめ細やかな情報伝達を通じて、患者さんや医療従事者の皆さまに貢献してまいります。

大塚グループは、“Otsuka-people creating new products for better health worldwide”の企業理念のもと、世界の人々の健康に寄与してまいります。

製品概要