研究者主導研究の支援
NEXT Research Support(研究者主導研究の支援)について
「NEXT Research Support」は、臨床栄養をはじめとする当社の活動領域における医療の発展に貢献することを目的とした研究支援制度です。
本制度では、研究者が法令および倫理的責任の下、自らの責任で発案・企画・実施する研究者主導研究を公募し、外部専門家を含めた専門の委員会にて厳正かつ競争的な審査を経て採択された研究に対して、契約締結のうえ研究費を提供します。
株式会社大塚製薬工場は、未来の医療を切り拓く(Novel)、卓越した(EXcellent)、変革を担う(Transformative)研究を支援します。
詳細な応募方法や審査方法については募集要項をご精査のうえ、所定の期日までにご申請ください。
募集要項
(1)募集概要
応募は、国内の医療機関または研究機関に所属する研究者の方を対象としています。支援領域、採択件数、募集期間などの詳細は、年度ごとの募集要項【PDF】をご確認ください。
募集要項はこちら(2)支援方針
日本製薬工業協会が定めた「医療用医薬品等を用いた研究者主導研究の支援に関する指針(2016年1月21日制定・2020年10月12日改訂)及び医療用医薬品製造販売業公正競争規約」または「医療機器業公正競争規約」に従います。
主な留意事項
- 研究資金の請求にあたっては、証憑の添付が必要です。
- 研究者(論文の共著者等)の人件費は提供できません。
- 研究資金の支払いは、原則マイルストーン払い又は都度払いとなります。
- 研究資金に余剰がでた場合はご返還ください。
- 研究終了後、収支報告書のご提出をお願いいたします。
- 本支援により購入した医療機器や物品は、研究終了後、原則として廃棄ください。
- 市場調達困難な物品・技術については、別途ご相談ください。
- 当社が販売する医薬品・医療機器の提供は行っておりません。
(3)応募方法・必要書類
申請をご希望の場合は、下記フォームより資料をご請求ください。
(4)支援にあたっての要件
- 研究者あるいは研究組織自らが企画・立案したものである。
- ヘルシンキ宣言、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法等適用される法規制を遵守する。
- 適切な倫理審査委員会において承認を受ける。
- 当社への安全性情報報告について、原則としてその手順を研究計画書に記載する。
- 研究に携わる予定の者は、臨床研究に関する教育を受けている(研究開始までに受講する場合も含む)。
- 研究機関において研究の実施が可能な組織・体制が構築されている。
- 多施設共同研究の場合、研究代表者／統括管理者は各研究機関の研究責任者への十分な指導及び監督を行う。
(5)留意事項
- 研究者主導研究への支援は、契約に基づいて特定の研究に必要な資金等を研究機関に提供するものです。これは、広く学術研究の復興や研究助成を目的として研究機関に提供される奨学寄附金とは異なります。
- 本研究支援制度に関する問い合わせは、当社MR(営業担当者)ではお受けすることはできません。
- 審査結果の理由や審査過程についての質問にはお答えすることができません。
(6)FAQ
募集対象となる研究
Q: 大塚製薬工場が販売する医薬品等を用いない研究でも本研究募集の対象となりますか？
A: 介入研究の場合、原則として当社医薬品等を用いる研究が対象となります。非介入研究の場合は当社医薬品等に限定しませんが、募集領域に該当する研究が対象となります。
Q: 介入研究以外の研究(観察研究、レジストリ研究、データベース研究等)も本研究募集の対象となりますか？
A: すべて対象となります。
Q: 基礎研究も本研究募集の対象となりますか？
A: 対象外となります。
審査
Q: 外部選考委員を教えていただけますか？
A: 公平な審査体制確保のため、非公開としております。
Q: 審査結果の通知はいつ頃を予定していますか？
A: スケジュールに記載の通り7月を予定しております。ただし、応募数や審査状況により前後する可能性があります。
支援内容
Q: 研究実施に係るすべての費用を支援してもらえますか？
A: ご希望の研究費用について内容や金額を確認のうえ審査いたします。内容や金額によっては一部または全部が支援対象外となる場合や、ご希望通りの支援ができない場合があります。
Q: 他の研究支援(助成)と併用できますか？
A: 可能です。ただし、当社による支援対象は、他の研究支援が充てられない費用に限られます。
Q: 製品提供を依頼することは可能ですか？
A: 当社から製品提供は行っておりません。
Q: 研究に関連する業務を依頼することは可能ですか？
A: 労務提供は行っておりません。
Q: 研究費用以外に物品や技術提供を受けることは可能ですか？
A: 原則として物品や技術提供は行っておりませんが、市場調達が困難な物品や技術提供を希望される場合は個別にご相談ください。
申請プロセス
Q: 研究計画の相談に応じてもらえますか？
A: 研究計画のご相談は受け付けておりません。
Q: 必要な書類の申請準備は大塚製薬工場の担当者(MR等)にサポートしてもらえますか？
A: 当社MRやその他従業員が書類の準備をサポートすることはできません。研究申請者ご自身でご準備ください。
支援決定後の対応
Q: 支援が決定した場合、必ず支援決定額全額を支給されますか？
A: 支援する研究資金は、原則としてマイルストーン到達時や支払発生時の都度お払いします。いずれの場合も支援決定額を上限とし、実際に発生した費用をお支払いしますので、支援決定額と実際のお支払額が一致しない場合もあります。また、研究の中断や支援契約の解除などが発生した場合は、研究資金が全額又は一部支払われない可能性があります。
Q: 研究開始後に追加で必要となった研究費用について支援を依頼することはできますか？
A: 追加支援依頼はお受けすることができません。
Q: 支援決定後に研究計画書を変更して実施しても良いですか？
A: 研究計画の改訂は可能ですが、その都度当社にご報告いただきます。改訂内容によっては再度支援継続の可否について判断させていただく可能性もあります。
(7)お問い合わせ
ご不明点がある場合や資料請求をご希望の際は、下記フォームをご利用ください。