Job

• 臨床栄養製品・代謝性疾患/合併症治療薬、感染症(菌・ウィルス)予防薬、再生医療・細胞治療製品の研究を行います。
• 申請用試験の実施(効力・性能、安全性、代謝動態の検証)および申請資料の作成を行います。

• GCP(治験を実施する上でのルール)、プロトコル等、関連規制を遵守していることの確認を行います。
• 被験者の安全性が確保されていることを確認し信頼できるデータの収集、治験実施の進捗確認を行います。
• 試験デザインの検討、解析計画書・解析プログラムの作成など統計解析を行います。

• 製剤化研究:添加剤、製造方法等を検討し最適な製剤処方を確立し、医薬品を医療現場等で使用される形態に仕上げます。
• 製造方法の検討、工業化検討:工場で医薬品を効率的かつ安定に製造する方法を確立します。
• 分析研究:品質を保証する試験方法と規格値の設定を行います。
• 承認申請:医薬品の製造販売承認申請のための試験を実施し、申請資料を作成します。
• 海外展開:海外工場への製品導出や技術支援を行い、海外市場への製品展開を支援します。
• 新規製剤技術の研究開発:医療現場のニーズに即した新規製剤技術の研究開発を行います。

• 新製品を企画立案するための調査及び探索・基礎研究を行います。
• 付加価値向上を目的とした調査及び試験を行います。
• 表示許可申請及び届出のための資料作成を支援します。
• 海外の関連会社の製品開発を支援します。

• 組成、剤形、風味、容器などを検討し、製剤開発を行います。
• 市場に安定供給するために、工業生産化に関わる研究を行います。
• 特別用途食品表示許可申請や機能性表示食品届出のための試験を実施します。
• 海外関連工場への製品導出や技術支援を行います。
• 市場のニーズに即した新規製剤技術の研究を行います。

• 製品設計・開発
  新規製剤の対応、既存製品の改良、素材探索・容器包材設計等を行います。
• 品質設計
  分析法開発や安定性試験、規格設定を行います。
• 生産技術開発
  国内外で生産設備の設計を行い、工場の設計・建設、バリデーションなどを行います。

• IT、IOTによる製造管理システムの設計及び施工
  現場の情報を工業用ネットワーク等で管理、記録するシステムの構築と施工を行い、高効率で品質重視の製造管理を行います。
• 画像処理システムのシステム設計及び施工
  画像処理システムやAIシステム検査の設計施工を行い、製造現場の品質向上や生産効率の向上を行います。
• 技術指導
  国内・海外の製造拠点に赴き、製造に必要な技術の指導を行います。(今後、海外工場の役割が大きく期待されております。)

• 医薬品製造に関する機械設備の更新、新規設備導入、機械設備保全
• 生産企画立案、製造管理、機械オペレーター保守点検、部品・原材料・資材の調達と受入れ
• ユーティリティ管理、取引業者との折衝

• 原料受入から製品出荷後までの品質管理業務を行います。
• 海外工場の品質管理・技術支援を行います。
• 製造した医薬品が品質規格に合うかなど製造管理及び品質管理業務の統括・管理を行います。

医薬品の適正使用のために、医師、薬剤師、看護師等の医療従事者と面談し、医薬品の品質、有効性、安全性に関する情報の提供、収集、伝達を行います。
当社の主力製品である輸液をはじめとする医療用医薬品や医療機器を医療の場で役立ててもらうために、輸液や栄養に関する知識をもとに、さまざまな診療科の医療従事者へ正確かつ最新情報をお届けする活動を行います。また、患者さんや医療従事者の声をいち早く研究開発部門や生産部門へ届け、新製品の開発や既存製品の改良につなげる情報収集と伝達を行います。

OS-1をはじめとする機能性食品の新しい市場を創造する。
特別用途食品等、エビデンスのある医療用食品を医療従事者に情報提供するとともに、消費者にも幅広く啓発・普及させていく活動を行います。

• 社内の生産から販売までBusiness Process Re-engineeringにより売上高や収益率などといった企業の目標を達成するために、業務フロー・管理機構・情報システム等を再設計していきます。
• AI、IoT、RPAなどの活用により業務の効率化をはかります。