医薬品・医療機器の開発

私たちは「輸液のリーディングカンパニー」として、より良い製品を創り出し、世界中の医療現場へいち早く届けることを使命として研究開発に取り組んでいます。
研究開発センターは、新たな医薬品や医療機器の創出から市販後に至るまでの研究開発プロセス全体を担い、鳴門研究所、開発部、メディカルアフェアーズ部の三部門が緊密に連携しながら活動しています。
鳴門研究所は新しい医薬品や医療機器のコンセプト創出および非臨床試験による評価を担い、開発部はその成果を引き継ぎ、臨床試験(治験)を通じて有効性と安全性の科学的検証を行います。さらに、メディカルアフェアーズ部は市販後製品におけるメディカルプランの策定やエビデンス創出、社外の医科学専門家との協働を通じて、医療現場における製品価値の最大化に取り組んでいます。医療現場のベストパートナーとなる製品を創造するため、研究開発の早期段階から各部門が主体的に関与し、部門の枠を超えて知見やアイデアを融合させることで、すべての部門で創造性を発揮し、研究開発力のさらなる向上を図っています。
また、研究開発センターには、開発テーマ全体を統括するプロジェクトマネージャーをはじめ、グローバルな製品戦略の立案や申請資料の品質向上を検討する専門メンバーなどが在籍しており、それぞれの専門性とスキルを発揮しながら研究開発活動を推進しています。
近年では、大塚製薬工場アメリカを拠点に米国を中心としたグローバル事業展開を目指すとともに革新的な治療法の提供にも積極的に挑戦しています。

私たちの使命は、新たな製品のコンセプトを見出し、それを科学的に立証することです。そのためには、まず臨床現場に潜む課題や問題点を的確に捉え、最良の治療方法を創造しなければなりません。革新的なアイデアの種は、日々の研究開発の過程で生まれることもあれば、膨大なデータの中から見つかることもあります。だからこそ、多種多様な機能と専門性を持つ研究開発センターの全部門が一体となって活動することが不可欠なのです。
また、独自性のあるイノベーションを生み出すには、研究員一人ひとりの鋭い観察力と、絶対に実現させるという「想い」や「執念」が欠かせません。そうした個人の熱意ある挑戦を組織全体でしっかりとバックアップしていく。基礎研究からMAまでがある強みを活かし、一丸となって個々の活動を支えることで、製品開発の道を力強く切り拓いていけると信じています。

次世代の医療を切り拓くため、革新的なコンセプトを持つ研究開発品目のなかには、すでに海外で臨床試験が始まっているものもあります。これらを世界中の医療現場へ届けるためには、各国の法規制や文化、医療習慣といった多様な壁を乗り越えなければなりません。品目ごとに異なるこれらの障壁に対して、研究開発センター内はもちろん、社内のさまざまな部門と連携し、新しいプラットフォームを構築しながらグローバル展開に挑んでいます。

具体的な取り組みの一つが「バイオ人工膵島」です。これは感染性の病原体が存在しない環境で育てたブタの膵島をカプセル化し、糖尿病患者に移植してインスリンを補充するというユニークな治療法で、治療が難しい重症の1型糖尿病に対する新たな選択肢として期待されています。
さらに、世界的な課題である肥満症についても、「栄養」を長年のテーマとしてきた大塚製薬工場ならではの、全く新しいメカニズムを持つ化合物を創出し、米国で開発をスタートさせています。

イノベーションというものは、研究員一人ひとりの豊かな創造性と、課題解決に向けた執念から生まれ、そこに、それを支える研究開発組織が運をもたらすことによって形になっていくと考えています。
私たちは大塚グループの発祥企業として、先人たちの意志を「大塚のDNA」として脈々と受け継いできました。これからの未来を創る研究員たちには、過去の常識にとらわれず、あらゆる物事に対して常に創造性を意識し、果敢に挑戦し続けるマインドを持って日々の研究に臨んでほしいと願っています。